Μηχανισμός δράσης
Η γκουσελκουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) IgG1λ που συνδέεται εκλεκτικά με την πρωτεΐνη ιντερλευκίνη 23 (IL-23) με υψηλή ειδικότητα και συγγένεια. Η IL-23 είναι μία κυτοκίνη, η οποία ...
Φαρμακοδυναμική
Σε μία Φάσης I μελέτη, η θεραπεία με γκουσελκουμάμπη οδήγησε σε μειωμένη έκφραση των γονιδίων της οδού IL-23/Th17 και των σχετιζόμενων με την ψωρίαση προφίλ γονιδιακής έκφρασης, όπως φαίνεται από τις αναλύσεις ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από εφάπαξ υποδόρια ένεση 100 mg σε υγιή άτομα, η γκουσελκουμάμπη πέτυχε μέση (± SD) μέγιστη συγκέντρωση στον ορό (C<sub>max</sub>) 8,09 ± 3,68 mcg/ml σε περίπου 5,5 ημέρες μετά τη δόση. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα ...