Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λαναδελουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολέας της C1 εστεράσης
Όπως είναι αναμενόμενο, η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου διάσωσης αναστολέα της C1 εστεράσης οδηγεί σε αθροιστική δράση στην απάντηση του cHMWK στη λαναδελουμάμπη, με βάση το μηχανισμό δράσης της λαναδελουμάμπης ...
C1-inhibitor, plasma derived
Εργαστηριακές δοκιμασίες πήξης
Η λαναδελουμάμπη μπορεί να αυξήσει τον ενεργοποιημένο μερικό χρόνο θρομβοπλαστίνης (activated partial thromboplastin time, aPTT) λόγω της αλληλεπίδρασης της λαναδελουμάμπης με τη μέθοδο προσδιορισμού του ...
Laboratory test related to hemostasis (procedure)
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση λαναδελουμάμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ή την αναπτυξιακή ικανότητα. Ως προληπτικό ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λαναδελουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Είναι γνωστό ότι οι ανθρώπινες IgG απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα κατά τις πρώτες λίγες ημέρες μετά τη γέννηση, ενώ μειώνονται σε ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η επίδραση της λαναδελουμάμπης στη γονιμότητα δεν έχει αξιολογηθεί σε ανθρώπους. Η λαναδελουμάμπη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα αρρένων και θηλέων πιθήκων cynomolgus.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λαναδελουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνά (52,4%) παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίστηκε με τη λαναδελουμάμπη ήταν οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης (injection site reactions, ISR) συμπεριλαμβανομένου ...