Λαναδελουμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Λαναδελουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πρόληψη ρουτίνας επαναλαμβανόμενων προσβολών κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η λαναδελουμάμπη ενδείκνυται για την πρόληψη ρουτίνας επαναλαμβανόμενων προσβολών κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

Κληρονομικό αγγειοοίδημα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες

300 mg 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες
Χορήγηση	Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια λαναδελουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 300 mg λαναδελουμάμπης κάθε 2 εβδομάδες. Σε ασθενείς που εμφανίζουν σταθερή απουσία προσβολών κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εξεταστεί η μείωση της δόσης σε 300 mg κάθε 4 εβδομάδες, ειδικά σε ασθενείς με χαμηλό βάρος. Σε ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 40 kg, μπορεί επίσης να εξεταστεί η χορήγηση δόσης έναρξης 150 mg λαναδελουμάμπης κάθε 2 εβδομάδες. Σε ασθενείς που εμφανίζουν σταθερή απουσία προσβολών κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εξεταστεί η μείωση της δόσης σε 150 mg λαναδελουμάμπης κάθε 4 εβδομάδες. Η λαναδελουμάμπη δεν προορίζεται για τη θεραπεία οξέων προσβολών ΚΑΟ. Δόσεις που παραλείφθηκαν Εάν παραλειφθεί μια δόση της λαναδελουμάμπης, ο ασθενής ή ο φροντιστής πρέπει να καθοδηγηθεί ώστε να χορηγήσει τη δόση το συντομότερο δυνατόν. Το επακόλουθο χρονοδιάγραμμα χορήγησης δόσεων ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή σύμφωνα με την επιδιωκόμενη συχνότητα χορήγησης δόσεων, ώστε να διασφαλιστούν: τουλάχιστον 10 ημέρες μεταξύ των δόσεων για ασθενείς σε σχήμα χορήγησης δόσεων κάθε 2 εβδομάδες, τουλάχιστον 17 ημέρες μεταξύ των δόσεων για ασθενείς σε σχήμα χορήγησης δόσεων κάθε 3 εβδομάδες, τουλάχιστον 24 ημέρες μεταξύ των δόσεων για ασθενείς σε σχήμα χορήγησης δόσεων κάθε 4 εβδομάδες
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ένεση πρέπει να περιορίζεται στις συνιστώμενες θέσεις ένεσης: την κοιλιακή χώρα, τους μηρούς και την άνω εξωτερική πλευρά των βραχιόνων. Συνιστάται η εναλλαγή των θέσεων ένεσης. Η λαναδελουμάμπη μπορεί να χορηγηθεί από τον ίδιο τον ασθενή ή να χορηγηθεί από έναν φροντιστή μόνο μετά από εκπαίδευση στην τεχνική των υποδόριων ενέσεων από επαγγελματία υγείας.

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 150 mg κάθε 2 ή 4 εβδομάδες, ή 300 mg κάθε 2 εβδομάδες βάσει σωματικού βάρους

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 20 kg, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια λαναδελουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια λαναδελουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια λαναδελουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών

Η συνιστώμενη δόση λαναδελουμάμπης για παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών βασίζεται στο σωματικό βάρος (βλ. παρακάτω πίνακα).

Οι ασθενείς με σωματικό βάρος 20 έως κάτω των 40 kg που εμφανίζουν σταθερή απουσία προσβολών μπορούν να συνεχίσουν με την ίδια δόση μόλις φθάσουν σε ηλικία 12 ετών.

Συνιστώμενη δόση σε παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών:

Σωματικό βάρος (kg)	Συνιστώμενη δόση έναρξης	Προσαρμογή δόσης
10 έως κάτω από 20 kg	150 mg λαναδελουμάμπης κάθε 4 εβδομάδες	Μπορεί να εξεταστεί αύξηση της δόσης σε 150 mg λαναδελουμάμπης κάθε 3 εβδομάδες, σε ασθενείς με ανεπαρκή έλεγχο των προσβολών
20 έως κάτω από 40 kg	150 mg λαναδελουμάμπης κάθε 2 εβδομάδες	Μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης σε 150 mg λαναδελουμάμπης κάθε 4 εβδομάδες, σε ασθενείς που εμφανίζουν σταθερή απουσία προσβολών κατά τη διάρκεια της θεραπείας
40 kg και άνω	300 mg λαναδελουμάμπης κάθε 2 εβδομάδες	Μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης σε 300 mg λαναδελουμάμπης κάθε 4 εβδομάδες, σε ασθενείς που εμφανίζουν σταθερή απουσία προσβολών κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Η λαναδελουμάμπη δεν προορίζεται για τη θεραπεία οξέων προσβολών ΚΑΟ.

Δόσεις που παραλείφθηκαν

Εάν παραλειφθεί μια δόση της λαναδελουμάμπης, ο ασθενής ή ο φροντιστής πρέπει να καθοδηγηθεί ώστε να χορηγήσει τη δόση το συντομότερο δυνατόν. Το επακόλουθο χρονοδιάγραμμα χορήγησης δόσεων ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή σύμφωνα με την επιδιωκόμενη συχνότητα χορήγησης δόσεων, ώστε να διασφαλιστούν:

τουλάχιστον 10 ημέρες μεταξύ των δόσεων για ασθενείς σε σχήμα χορήγησης δόσεων κάθε 2 εβδομάδες,
τουλάχιστον 17 ημέρες μεταξύ των δόσεων για ασθενείς σε σχήμα χορήγησης δόσεων κάθε 3 εβδομάδες,
τουλάχιστον 24 ημέρες μεταξύ των δόσεων για ασθενείς σε σχήμα χορήγησης δόσεων κάθε 4 εβδομάδες

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να περιορίζεται στις συνιστώμενες θέσεις ένεσης: την κοιλιακή χώρα, τους μηρούς και την άνω εξωτερική πλευρά των βραχιόνων. Συνιστάται η εναλλαγή των θέσεων ένεσης.

Η λαναδελουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται μόνο από έναν φροντιστή μετά από εκπαίδευση σχετικά με την τεχνική των υποδόριων ενέσεων από επαγγελματία υγείας.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >