Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λενακαπαβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A, μέτριοι επαγωγείς της P-gp
Μέτριοι επαγωγείς των CYP3A και P-gp, όπως η εφαβιρένζη, ενδέχεται να μειώσουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις της λενακαπαβίρης στο πλάσμα και, ως εκ τούτου, η συγχορήγηση δεν συνιστάται.
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A, ισχυροί αναστολείς της P-gp, ισχυροί αναστολείς του UGT1A1
Ισχυροί αναστολείς των CYP3A, P-gp και UGT1A1 συνδυαστικά (δηλ. και τα 3 μονοπάτια), όπως αταζαναβίρη/κομπισιστάτη, ενδέχεται να αυξήσουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις της λενακαπαβίρης στο πλάσμα και, ως ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς UGT1A1
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς UGT1A1
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Η λενακαπαβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (CrCl <15 mL/min ή υπό θεραπεία νεφρικής υποκατάστασης), συνεπώς η λενακαπαβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ...
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η λενακαπαβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C κατά Child-Pugh) και συνεπώς η λενακαπαβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Δεξαμεθαζόνη, υδροκορτιζόνη/κορτιζόνη
Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Οι συγκεντρώσεις των κορτικοστεροειδών στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με τη λενακαπαβίρη. Η συγχορήγηση της λενακαπαβίρης με κορτικοστεροειδή, ...
τουλάχιστον ένα από
Δεξαμεθαζόνη
Υδροκορτιζόνη
Κορτιζόνη
Υδροκορτιζόνη
Κορτιζόνη
Διγοξίνη
Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Η συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθεί κατά τη συγχορήγηση με τη λενακαπαβίρη. Επιβάλλεται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση της θεραπευτικής ...
Διγοξίνη
Διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη
Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με τη λενακαπαβίρη. Επιβάλλεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση διυδροεργοταμίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Διϋδροεργοταμίνη
Εργοταμίνη
Εργοταμίνη
Μιδαζολάμη, τριαζολάμη
Επιβάλλεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση μιδαζολάμης ή τριαζολάμης με τη λενακαπαβίρη. Μιδαζολάμη Μιδαζολάμη<sup>δ,θ,ιδ</sup> (εφάπαξ δόση 2,5 mg, από στόματος, ταυτόχρονη χορήγηση) <u>Μέση ποσοστιαία μεταβολή ...
τουλάχιστον ένα από
Μιδαζολάμη
Τριαζολάμη
Τριαζολάμη
Σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη
Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Οι συγκεντρώσεις των αναστολέων της PDE-5 στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με τη λενακαπαβίρη. Χρήση αναστολέων της PDE-5 για την πνευμονική αρτηριακή ...
τουλάχιστον ένα από
Σιλδεναφίλη
Ταδαλαφίλη
Βαρδεναφίλη
Ταδαλαφίλη
Βαρδεναφίλη
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λενακαπαβίρης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, ...
Γαλουχία
Προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού HIV στο βρέφος, συνιστάται οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους. Δεν είναι γνωστό αν η λενακαπαβίρη απεκκρίνεται στο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο σχετικά με την επίδραση της λενακαπαβίρης στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν καμία επίδραση της λενακαπαβίρης στη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λενακαπαβίρη αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε βαρέως προθεραπευμένους ενήλικες ασθενείς με HIV ήταν αντιδράσεις της θέσης ένεσης (ISR) (63%) και ναυτία (4%). Κατάλογος σε μορφή ...