Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λενογραστίμη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κινητοποίηση των αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (PBPCs)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Μεταμόσχευση αυτόλογων προγονικών κυττάρων
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 150 μg/m² άπαξ ημερησίως
150 μg/m² άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 150 ug ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 150 ug ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Μετά από χημειοθεραπεία, η λενογραστίμη πρέπει να χορηγείται καθημερινά, στη συνιστώμενη δοσολογία των 19,2 MIU (150 μg) ανά m² επιφανείας σώματος ημερησίως ως υποδόρια ένεση, αρχίζοντας μέσα σε 1 έως 5 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας, σύμφωνα με την χημειοθεραπευτική αγωγή που χορηγείται για την κινητοποίηση. Η λενογραστίμη πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την τελευταία λευκαφαίρεση. Η λευκαφαίρεση πρέπει να πραγματοποιείται, μετά το ναδίρ, κατά την περίοδο αύξησης του αριθμού των λευκοκυττάρων ή μετά από μέτρηση του αριθμού των κυττάρων CD34+ στο αίμα με μια αξιόπιστη μέθοδο. Για ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε εκτεταμένη χημειοθεραπεία, μια λευκαφαίρεση είναι συχνά αρκετή για τη συλλογή του ελάχιστου αποδεκτού αριθμού κυττάρων (≥2,0×106 CD34+ κύτταρα ανά kg). Όταν χορηγείται μόνο λενογραστίμη με σκοπό την κινητοποίηση των αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (PBPCs), η λενογραστίμη θα πρέπει να χορηγείται καθημερινά στη συνιστώμενη δοσολογία των 1,28 MIU (10 μg) ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως ως υποδόρια ένεση για 4-6 ημέρες. Η λευκαφαίρεση θα πρέπει να πραγματοποιείται μεταξύ της 5ης και της 7ης ημέρας. Για ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε εκτεταμένη χημειοθεραπεία, μια λευκαφαίρεση είναι συχνά αρκετή για τη συλλογή του ελάχιστου αποδεκτού αριθμού κυττάρων (≥2,0×106 CD34+ κύτταρα ανά kg). Σε υγιείς δότες, ημερήσια δόση 10 μg/kg χορηγούμενη υποδορίως για 5-6 ημέρες, επιτρέπει τη συλλογή ≥3 × 106/kg σωματικού βάρους CD34+ κυττάρων, με μια μόνο λευκαφαίρεση στο 83% των δοτών, και με δύο λευκαφαιρέσεις στο 97%. |
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 19.2 MIU/m² άπαξ ημερησίως
19.2 MIU/m² άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 19.200.000 - 19.200.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
Δοσολογικό σχήμα | Από 19.200.000 έως 19.200.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Μετά από χημειοθεραπεία, η λενογραστίμη πρέπει να χορηγείται καθημερινά, στη συνιστώμενη δοσολογία των 19,2 MIU (150 μg) ανά m² επιφανείας σώματος ημερησίως ως υποδόρια ένεση, αρχίζοντας μέσα σε 1 έως 5 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας, σύμφωνα με την χημειοθεραπευτική αγωγή που χορηγείται για την κινητοποίηση. Η λενογραστίμη πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την τελευταία λευκαφαίρεση. Η λευκαφαίρεση πρέπει να πραγματοποιείται, μετά το ναδίρ, κατά την περίοδο αύξησης του αριθμού των λευκοκυττάρων ή μετά από μέτρηση του αριθμού των κυττάρων CD34+ στο αίμα με μια αξιόπιστη μέθοδο. Για ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε εκτεταμένη χημειοθεραπεία, μια λευκαφαίρεση είναι συχνά αρκετή για τη συλλογή του ελάχιστου αποδεκτού αριθμού κυττάρων (≥2,0×106 CD34+ κύτταρα ανά kg). Όταν χορηγείται μόνο λενογραστίμη με σκοπό την κινητοποίηση των αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (PBPCs), η λενογραστίμη θα πρέπει να χορηγείται καθημερινά στη συνιστώμενη δοσολογία των 1,28 MIU (10 μg) ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως ως υποδόρια ένεση για 4-6 ημέρες. Η λευκαφαίρεση θα πρέπει να πραγματοποιείται μεταξύ της 5ης και της 7ης ημέρας. Για ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε εκτεταμένη χημειοθεραπεία, μια λευκαφαίρεση είναι συχνά αρκετή για τη συλλογή του ελάχιστου αποδεκτού αριθμού κυττάρων (≥2,0×106 CD34+ κύτταρα ανά kg). Σε υγιείς δότες, ημερήσια δόση 10 μg/kg χορηγούμενη υποδορίως για 5-6 ημέρες, επιτρέπει τη συλλογή ≥3 × 106/kg σωματικού βάρους CD34+ κυττάρων, με μια μόνο λευκαφαίρεση στο 83% των δοτών, και με δύο λευκαφαιρέσεις στο 97%. |
Ουδετεροπενία σε μυελοτοξική θεραπεία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 150 μg/m² άπαξ ημερησίως
150 μg/m² άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 150 ug ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 150 ug ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η λενογραστίμη πρέπει να χορηγείται ημερησίως στη συνιστώμενη δοσολογία των 19,2 MIU (150 μg) ανά m² ημερησίως ως ενδοφλέβια έγχυση 30 λεπτών αραιωμένο σε ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή ως υποδόρια ένεση. Η πρώτη δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί μέσα σε 24 ώρες από την έγχυση του μυελού των οστών. Η χορήγηση πρέπει να συνεχιστεί μέχρις ότου ξεπεραστεί η αναμενόμενη ελάχιστη τιμή (nadir) και ο αριθμός ουδετερόφιλων επανέλθει σε σταθερό επίπεδο συμβατό με διακοπή της αγωγής, με μέγιστο διάστημα θεραπείας 28 συνεχείς ημέρες, εάν χρειασθεί. Αναμένεται ότι μέχρι τη 14η ημέρα μετά τη μεταμόσχευση μυελού των οστών, στο 50% των ασθενών θα έχει επιτευχθεί η επάνοδος των ουδετερόφιλων. |
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 19.2 MIU/m² άπαξ ημερησίως
19.2 MIU/m² άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 19.200.000 - 19.200.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
Δοσολογικό σχήμα | Από 19.200.000 έως 19.200.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η λενογραστίμη πρέπει να χορηγείται ημερησίως στη συνιστώμενη δοσολογία των 19,2 MIU (150 μg) ανά m² ημερησίως ως ενδοφλέβια έγχυση 30 λεπτών αραιωμένο σε ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή ως υποδόρια ένεση. Η πρώτη δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί μέσα σε 24 ώρες από την έγχυση του μυελού των οστών. Η χορήγηση πρέπει να συνεχιστεί μέχρις ότου ξεπεραστεί η αναμενόμενη ελάχιστη τιμή (nadir) και ο αριθμός ουδετερόφιλων επανέλθει σε σταθερό επίπεδο συμβατό με διακοπή της αγωγής, με μέγιστο διάστημα θεραπείας 28 συνεχείς ημέρες, εάν χρειασθεί. Αναμένεται ότι μέχρι τη 14η ημέρα μετά τη μεταμόσχευση μυελού των οστών, στο 50% των ασθενών θα έχει επιτευχθεί η επάνοδος των ουδετερόφιλων. |
Βαριά ουδετεροπενία σε κυτταροτοξική χημειοθεραπεία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 150 μg/m² άπαξ ημερησίως
150 μg/m² άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 150 ug ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 150 ug ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η λενογραστίμη πρέπει να χορηγείται καθημερινά στη συνιστώμενη δόση των 19,2 MIU (150 μg) ανά m² ημερησίως, ως υποδόρια ένεση. Η πρώτη δόση δεν θα πρέπει να χορηγείται σε λιγότερο από 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. H ημερήσια χορήγηση λενογραστίμης πρέπει να συνεχισθεί μέχρις ότου ξεπεραστεί η αναμενόμενη ελάχιστη τιμή (nadir) και ο αριθμός των ουδετερόφιλων επανέλθει σε σταθερό επίπεδο συμβατό με διακοπή της αγωγής, με μέγιστο διάστημα θεραπείας 28 συνεχείς ημέρες, εάν χρειασθεί. Παροδική αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων μπορεί να εμφανισθεί μέσα στις πρώτες 2 ημέρες της θεραπείας. Όμως η λενογραστίμη δεν θα πρέπει να διακοπεί, εφόσον με τη συνέχιση της θεραπείας, καθώς η επόμενη ελάχιστη τιμή (nadir) εμφανίζεται συνήθως νωρίτερα και η επάνοδος επιτυγχάνεται ταχύτερα. |
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 19.2 MIU/m² άπαξ ημερησίως
19.2 MIU/m² άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 19.200.000 - 19.200.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
Δοσολογικό σχήμα | Από 19.200.000 έως 19.200.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η λενογραστίμη πρέπει να χορηγείται καθημερινά στη συνιστώμενη δόση των 19,2 MIU (150 μg) ανά m² ημερησίως, ως υποδόρια ένεση. Η πρώτη δόση δεν θα πρέπει να χορηγείται σε λιγότερο από 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. H ημερήσια χορήγηση λενογραστίμης πρέπει να συνεχισθεί μέχρις ότου ξεπεραστεί η αναμενόμενη ελάχιστη τιμή (nadir) και ο αριθμός των ουδετερόφιλων επανέλθει σε σταθερό επίπεδο συμβατό με διακοπή της αγωγής, με μέγιστο διάστημα θεραπείας 28 συνεχείς ημέρες, εάν χρειασθεί. Παροδική αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων μπορεί να εμφανισθεί μέσα στις πρώτες 2 ημέρες της θεραπείας. Όμως η λενογραστίμη δεν θα πρέπει να διακοπεί, εφόσον με τη συνέχιση της θεραπείας, καθώς η επόμενη ελάχιστη τιμή (nadir) εμφανίζεται συνήθως νωρίτερα και η επάνοδος επιτυγχάνεται ταχύτερα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λενογραστίμη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μυελογενής λευχαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας