Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λουσπατερσέπτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γονιμότητα
Η επίδραση της λουσπατερσέπτης στη γονιμότητα στους ανθρώπους είναι άγνωστη. Με βάση τα ευρήματα σε ζώα, η λουσπατερσέπτη μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη γυναικεία γονιμότητα.
Γονιμότητα
Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ΜΔΣ και β-θαλασσαιμία, οι ασθενείς που έλαβαν λουσπατερσέπτη είχαν μέση αύξηση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης των 5 mmHg από την αρχική τιμή. Η αρτηριακή ...
Increased blood pressure (finding)
Θρομβοεμβολικά συμβάντα
Σε ασθενείς με β-θαλασσαιμία, αναφέρθηκαν θρομβοεμβολικά συμβάντα (TEE) στο 3,6% (8/223) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με λουσπατερσέπτη σε μία ελεγχόμενη κλινική μελέτη. Τα αναφερόμενα TEE περιελάμβαναν ...
Θρομβοεμβολική νόσος
Κύηση
Η θεραπεία με τη λουσπατερσέπτη δεν θα πρέπει να ξεκινήσει εάν η γυναίκα είναι έγκυος. Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της λουσπατερσέπτης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λουσπατερσέπτη ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η λουσπατερσέπτη ανιχνεύθηκε στο γάλα θηλαζόντων επιμυών. Λόγω των άγνωστων ανεπιθύμητων ενεργειών της λουσπατερσέπτης ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το luspatercept και για ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λουσπατερσέπτη μπορεί να έχει μια μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η ικανότητα αντίδρασης κατά την εκτέλεση αυτών των εργασιών μπορεί να επηρεαστεί λόγω κινδύνων κόπωσης, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στο φάρμακο σε ασθενείς που λαμβάνουν το luspatercept (τουλάχιστον στο 15% των ασθενών) ήταν κόπωση, ...