Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μαραλιξιμπάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του OATP2B1
Η μαραλιξιμπάτη είναι ένας αναστολέας του OATP2B1 με βάση <em>in vitro</em> μελέτες. Μια μείωση της από του στόματος απορρόφησης των υποστρωμάτων OATP2B1 (π.χ. φλουβαστατίνη ή ροσουβαστατίνη) λόγω αναστολής ...
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP2B1
Υποστρώματα του CYP3A4
Η μαραλιξιμπάτη είναι αναστολέας του CYP3A4 με βάση μελέτες <em>in vitro</em>. Ως εκ τούτου, μια αύξηση των επιπέδων των υποστρωμάτων CYP3A4 (π.χ., μιδαζολάμη, σιμβαστατίνη) στο πλάσμα δεν μπορεί να αποκλειστεί ...
Υποστρώματα CYP3A4
Ηπατική νόσος τελικού σταδίου σε ασθενείς με σύνδρομο Alagille
Λόγω της ελάχιστης απορρόφησης της μαραλιξιμπάτης, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Συνιστάται, ωστόσο, στενή παρακολούθηση για ασθενείς με ηπατική νόσο τελικού ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Παράγοντες που επηρεάζουν τη γαστρεντερική κινητικότητα ή την εντεροηπατική κυκλοφορία των χολικών οξέων
Η μαραλιξιμπάτη δρα αναστέλλοντας τον ειλεϊκό μεταφορέα χολικών οξέων (IBAT) και διαταράσσοντας την εντεροηπατική κυκλοφορία των χολικών οξέων. Ως εκ τούτου, παθήσεις, φαρμακευτικά προϊόντα ή χειρουργικές ...
τουλάχιστον ένα από
Progressive familial intrahepatic cholestasis type 2 (disorder)
Motility disorder of intestine (disorder)
Ανασταλτικά περισταλτισμού
Motility disorder of intestine (disorder)
Ανασταλτικά περισταλτισμού
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση μαραλιξιμπάτης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Δεν αναμένονται επιδράσεις στο ...
Γαλουχία
Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση στη θηλάζουσα μητέρα στη μαραλιξιμπάτη είναι ασήμαντη.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της μαραλιξιμπάτης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγή.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μαραλιξιμπάτη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Πάνω από 280 ασθενείς με χολοστατικές νόσους του ήπατος ηλικίας από 1 μηνός έως 24 ετών έχουν λάβει θεραπεία με μαραλιξιμπάτη σε τυφλοποιημένες και ανοικτής επισήμανσης κλινικές ...