Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μεκασερμίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα
Οι δόσεις της ινσουλίνης και/ή άλλων υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να χρειαστεί να μειωθούν.
Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη
Υπερτροφία λεμφοειδούς ιστού
Με τη χρήση της μεκασερμίνης έχει αναφερθεί υπερτροφία λεμφοειδούς ιστού (π.χ. αμυγδαλές) που σχετίζεται με επιπλοκές, όπως ροχαλητό, άπνοια κατά τον ύπνο και χρόνιες συλλογές υγρού του μέσου ωτός. Οι ...
Enlargement of tonsil or adenoid (disorder)
Διολίσθηση της κεφαλής της μηριαίας επίφυσης
Σε ασθενείς που παρουσιάζουν ταχεία ανάπτυξη μπορεί να συμβεί διολίσθηση της κεφαλής της μηριαίας επίφυσης (με πιθανότητα να οδηγήσει σε ανάγγειο νέκρωση) και εξέλιξη της σκολίωσης. Οι καταστάσεις αυτές ...
Ολίσθηση άνω μηριαίας επίφυσης
Υπερευαισθησία, κνίδωση, κνησμός, ερύθημα
Κατά την εμπειρία σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε μεκασερμίνη, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, έχουν αναφερθεί υπερευαισθησία, κνίδωση, κνησμός και ερύθημα. Αυτά παρατηρήθηκε ότι συμβαίνουν ...
τουλάχιστον ένα από
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Κνίδωση επαγόμενη από φάρμακο
Κνησμός επαγόμενος από φάρμακο
Αποφολιδωτική δερματίτιδα επαγόμενη από φάρμακο
Κνίδωση επαγόμενη από φάρμακο
Κνησμός επαγόμενος από φάρμακο
Αποφολιδωτική δερματίτιδα επαγόμενη από φάρμακο
Ενδοκρανιακή υπέρταση (IH)
Ενδοκρανιακή υπέρταση (IH) με οίδημα της οπτικής θηλής, οπτικές μεταβολές, κεφαλαλγία, ναυτία ή/και έμετο έχει αναφερθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μεκασερμίνη, όπως έχει αναφερθεί με ...
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση επαγόμενη από φάρμακα
Κύηση
Στοιχεία από τη χρήση της μεκασερμίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα. Οι μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα είναι ανεπαρκείς. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δε συνιστάται θηλασμός ενώ λαμβάνετε τη μεκασερμίνη.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Συνιστάται να υπάρχει αρνητική εξέταση κύησης για όλες τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πριν από τη θεραπεία με μεκασερμίνη. Συνιστάται, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η υπογλυκαιμία είναι μία πολύ συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση. Σε περίπτωση υπογλυκαιμικού επεισοδίου η μεκασερμίνη ενδέχεται να έχει μεγάλη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στοιχεία ανεπιθύμητων αντιδράσεων ελήφθησαν από συνολικά 413 ασθενείς με σοβαρή πρωτοπαθή IGFD σε κλινικές μελέτες. Συλλέχθηκαν επίσης δεδομένα από πηγές μετά την κυκλοφορία ...