Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μεκασερμίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή πρωτοπαθής ανεπάρκεια του ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα-1
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 0,08-0,24 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
0,08-0,24 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,08 - 0,24 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,04 έως 0,12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε ασθενή. Η συνιστώμενη δόση έναρξης της μεκασερμίνης είναι 0,04 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές ημερησίως με υποδόρια ένεση. Εάν δεν παρουσιαστούν σημαντικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις για τουλάχιστον μία εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 0,04 mg/kg έως τη μέγιστη δόση των 0,12 mg/kg χορηγούμενη δύο φορές ημερησίως. Δόσεις μεγαλύτερες από τα 0,12 mg/kg χορηγούμενες δύο φορές ημερησίως δεν πρέπει να υπερβαίνονται, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεοπλασίας. Εάν η συνιστώμενη δόση δεν είναι ανεκτή από τον ασθενή, μπορεί να δοκιμαστεί θεραπεία με χορήγηση χαμηλότερης δόσης. Η επιτυχία της θεραπείας πρέπει να εκτιμηθεί με βάση την ταχύτητα αύξησης ύψους. Η χαμηλότερη δόση που συσχετίστηκε με ουσιώδεις αυξήσεις στην ανάπτυξη σε ατομικό επίπεδο ήταν 0,04 mg/kg δύο φορές ημερησίως. Παιδιατρικός πληθυσμόςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μεκασερμίνης σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Ως εκ τούτου η μεκασερμίνη δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 2 ετών. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μεκασερμίνη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση λίγο πριν ή μετά ένα κανονικό γεύμα ή ένα πρόχειρο γεύμα. Εάν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία με τις συνιστώμενες δόσεις, παρά την επαρκή λήψη τροφής, η δόση πρέπει να μειώνεται. Εάν ο ασθενής δεν είναι σε θέση να φάει, για οποιαδήποτε αιτία, πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση της μεκασερμίνης. Η δόση της μεκασερμίνης δεν πρέπει να αυξάνεται ποτέ για να αναπληρωθεί μία ή περισσότερες δόσεις που παραλείφθηκαν. Οι θέσεις ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται σε διαφορετική θέση με κάθε ένεση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μεκασερμίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεοπλασία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας