Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μιδαζολάμη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Βαλσαμόχορτο
Η μακροχρόνια χρήση φυτικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης μιδαζολάμης στο πλάσμα μέσω εκλεκτικής επαγωγής του CYP3A4. Αυτό ...
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
CYP3A4 αναστολείς, CYP3A4 επαγωγείς
Ο μεταβολισμός της μιδαζολάμης μεσολαβείται σχεδόν αποκλειστικά από το ισοένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 (CYP450). Αναστολείς του CYP3A4 και επαγωγείς, αλλά επίσης κι άλλες δραστικές ουσίες, μπορούν ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Αλκοόλ
Η αλκοόλη μπορεί να ενισχύσει σημαντικά την κατασταλτική δράση της μιδαζολάμης. Η λήψη αλκοόλης θα πρέπει να αποφεύγεται αυστηρά στην περίπτωση χορήγησης μιδαζολάμης.
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Γκρέιπφρουτ
Ο χυμός γκρέιπφρουτ μειώνει την κάθαρση της μιδαζολάμης και ενισχύει τη δράση της.
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας
Η έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας μειώνει την κάθαρση της IV μιδαζολάμης με επακόλουθη αύξηση της τερματικής ημιζωής. Συνεπώς, οι κλινικές επιδράσεις ενδέχεται να είναι ισχυρότερες και παρατεταμένες. ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου I
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
ΑΜΕΑ, βήτα-αποκλειστές, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης-2, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, βήτα-αποκλειστές
Ενισχυμένη υποτασική δράση με αναστολείς ACE, βήτα-αποκλειστές, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης-2, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, αναστολείς αδρενεργικών νευρώνων, βήτα-αποκλειστές, μοξονιδίνη, νιτρικά ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποχοδέων
Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Παράγωγα γουανιδίνης
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Μοξονιδίνη
Οργανικά νιτρικά άλατα
Υδραλαζίνη
Μινοξιδίλη
Νιτροπρωσσικό νάτριο
Διουρητικά
Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποχοδέων
Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Παράγωγα γουανιδίνης
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Μοξονιδίνη
Οργανικά νιτρικά άλατα
Υδραλαζίνη
Μινοξιδίλη
Νιτροπρωσσικό νάτριο
Διουρητικά
Αναστολείς πρωτεάσης
Σακουιναβίρη Η συγχορήγηση μίας μεμονωμένης ενδοφλέβιας δόσης 0,05 mg/kg μιδαζολάμης μετά από 3 ή 5 ημέρες χορήγησης σακουιναβίρης (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως) σε 12 υγιείς εθελοντές, μείωσε την κάθαρση ...
Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Εισπνεόμενα αναισθητικά
Η μιδαζολάμη μειώνει την ελάχιστη κυψελιδική συγκέντρωση (MAC) αναπνευστικού αναισθητικού.
Αλογονωμένοι υδρογονάθρακες
Οπιοειδή
Η ταυτόχρονη χρήση ηρεμιστικών φαρμάκων όπως βενζοδιαζεπίνες ή συναφών φαρμάκων όπως η μιδαζολάμη με οπιοειδή αυξάνει τον κίνδυνο καταστολής, αναπνευστικής κατάθλιψης, κώματος και θανάτου λόγω της πρόσθετης ...
Οπιοειδή
Ξανθίνες
Ο μεταβολισμός της μιδαζολάμης και άλλων βενζοδιαζεπινών επιταχύνεται από τις ξανθίνες.
Ξανθίνες
Απρεπιτάντη
Η δόση απρεπιτάντης αύξησε εξαρτημένα τις συγκεντρώσεις της από του στόματος μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά 3,3 φορές μετά από 80 mg/ημέρα που σχετίζεται με αύξηση του τελικού ημιζωής κατά περίπου 2 φορές, ...
Απρεπιτάντη
Ατορβαστατίνη
Η ατορβαστατίνη έδειξε αύξηση κατά 1,4 φορές στις συγκεντρώσεις της IV μιδαζολάμης στο πλάσμα σε σύγκριση με την ομάδα μαρτύρων.
Ατορβαστατίνη
Βακλοφένη, τιζανιδίνη
Αυξημένη ηρεμιστική δράση σε συγχορήγηση με βακλοφένη και τιζανιδίνη.
τουλάχιστον ένα από
Βακλοφαίνη
Τιζανιδίνη
Τιζανιδίνη
Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη
Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις καρβαμεζεπίνης ή φαινυτοΐνης οδήγησαν σε μείωση των συγκεντρώσεων της από του στόματος μιδαζολάμης στο πλάσμα έως και 90% και μείωση του τελικού χρόνου ημιζωής κατά 60%.
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Φαινυτοΐνη
Φαινυτοΐνη
Σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, ομεπραζόλη
Έχει δειχθεί ότι η σιμετιδίνη, η ρανιτιδίνη και η ομεπραζόλη μειώνουν την κάθαρση της μιδαζολάμης και άλλων βενζοδιαζεπινών και ενδέχεται να ενισχύσουν τις δράσεις τους.
τουλάχιστον ένα από
Σιμετιδίνη
Ρανιτιδίνη
Ομεπραζόλη
Ρανιτιδίνη
Ομεπραζόλη
Βεραπαμίλη, διλτιαζέμη
Μία εφάπαξ δόση διλτιαζέμης αύξησε τις συγκεντρώσεις της ενδοφλέβιας μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά περίπου 25% και η τερματική ημιζωή παρατάθηκε κατά 43%. Εντούτοις, όπως αναμενόταν, οι φαρμακοκινητικές ...
τουλάχιστον ένα από
Διλτιαζέμη
Βεραπαμίλη
Βεραπαμίλη
Εφαβιρένζη
Η 5πλάσια αύξηση στην αναλογία του παραγόμενου από CYP3A4 μεταβολίτη α-υδροξυμιδαζολάμης προς μιδαζολάμη επιβεβαιώνει την επίδρασή της εφαβιρένζης στο CYP3A4.
Εφαβιρένζη
Ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη
Η συγχορήγηση από του στόματος μιδαζολάμης και ερυθρομυκίνης ή κλαριθρομυκίνης αύξησε σημαντικά το ΑUC (εμβαδόν κάτω από την καμπύλη) της μιδαζολάμης κατά 4 φορές περίπου και υπερδιπλασίασε το χρόνο ημιζωής ...
τουλάχιστον ένα από
Ερυθρομυκίνη
Κλαριθρομυκίνη
Κλαριθρομυκίνη
Φαιντανύλη
Η φαιντανύλη ενδέχεται να μειώσει την κάθαρση της μιδαζολάμης.
Φαιντανύλη
Ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, κετοκοναζόλη. βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη
Η συγχορήγηση από του στόματος μιδαζολάμης και ορισμένων αντιμυκητιασικών αζολών (ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, κετοκοναζόλη) αύξησε σημαντικά τα επίπεδα της μιδαζολάμης στο πλάσμα και παρέτεινε το χρόνο ...
τουλάχιστον ένα από
Κετοκοναζόλη
Βορικοναζόλη
Φλουκοναζόλη
Ιτρακοναζόλη
Ποσακοναζόλη
Βορικοναζόλη
Φλουκοναζόλη
Ιτρακοναζόλη
Ποσακοναζόλη
Νεφαζοδόνη
Η νεφαζοδόνη αύξησε τις συγκεντρώσεις της από του στόματος μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά 4,6 φορές με αύξηση του τελικού χρόνου ημιζωής της κατά 1,6 φορές.
Νεφαζοδόνη
Νιλοτινίμπη, ναμπιλόνη
Η νιλοτινίμπη και η ναμπιλόνη ενδέχεται να αυξήσουν τη συγκέντρωση της μιδαζολάμης στο πλάσμα.
τουλάχιστον ένα από
Νιλοτινίμπη
Ναμπιλόνη
Ναμπιλόνη
Κινουπριστίνη, δαλφοπριστίνη, τελιθρομυκίνη
Η κινουπριστίνη/δαλφοπριστίνη και η τελιθρομυκίνη μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της μιδαζολάμης στο πλάσμα.
τουλάχιστον ένα από
Κινουπριστίνη
Δαλφοπριστίνη
Τελιθρομυκίνη
Δαλφοπριστίνη
Τελιθρομυκίνη
Ριφαμπικίνη
Η ριφαμπικίνη μείωσε τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ενδοφλέβιας μιδαζολάμης κατά περίπου 60% μετά από 7 ημέρες χορήγησης 600 mg ριφαμπικίνης o.d. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής μειώθηκε κατά περίπου ...
Ριφαμπικίνη
Ροξιθρομυκίνη
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη ροξιθρομυκίνη με την ενδοφλέβια μινταζολάμη, αλλά η ήπια επίδραση στην αύξηση της μιδαζολάμης στον τελικό χρόνο ημιζωής της κατά 30% κατά την από του στόματος χορήγσηση, ...
Ροξιθρομυκίνη
Παράδοξες αντιδράσεις
Παράδοξες αντιδράσεις όπως διέγερση, ακούσιες κινήσεις (συμπεριλαμβανομένων τονικών/κλονικών σπασμών και μυϊκού τρόμου), υπερκινητικότητα, εχθρότητα, αντίδραση οργής, επιθετικότητα, παροξυσμικός ενθουσιασμός ...
τουλάχιστον ένα από
Αναταραχή
Involuntary movement (finding)
Υπερκινητικότητα
Hostile behavior (finding)
Επιθετική συμπεριφορά
Involuntary movement (finding)
Υπερκινητικότητα
Hostile behavior (finding)
Επιθετική συμπεριφορά
Προδρομική αμνησία
Η μιδαζολάμη προκαλεί προδρομική αμνησία (αυτή η επίδραση είναι συχνά ιδιαίτερα επιθυμητή σε καταστάσεις όπως πριν και κατά τη διάρκεια χειρουργικών και διαγνωστικών διαδικασιών), η διάρκεια της οποίας ...
Προχωρητική αμνησία
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μιδαζολάμης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνο δράση, αλλά παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα όπως και με άλλες βενζοδιαζεπίνες. ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Φάρμακα τα οποία, λόγω των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, έχουν προκαλέσει ή είναι πιθανό ότι προκαλούν, επιβλαβείς επιδράσεις στο ανθρώπινο έμβρυο ή στο νεογνό χωρίς να προκαλούν δυσπλασίες. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να είναι αναστρέψιμες. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η μιδαζολάμη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Οι θηλάζουσες μητέρες θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να διακόπτουν το θηλασμό για 24 ώρες μετά από τη χορήγηση μιδαζολάμης.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν διαταραχή της γονιμότητας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η καταστολή, η αμνησία, η μειωμένη προσοχή και η μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Πριν από τη χορήγηση μιδαζολάμης, ο ασθενής θα ...