Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μιδαζολάμη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εισαγωγή στην αναισθησία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,15-0,2 mg/kg
0,15-0,2 mg/kg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,1 - 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,1 έως 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ενηλίκους ηλικίας κάτω των 60 ετών, αρκεί συνήθως μία IV δόση 0,15 έως 0,2 mg/kg. Σε μη προναρκωμένους ασθενείς κάτω των 60 ετών, η δόση μπορεί να είναι υψηλότερη (0,3 έως 0,35 mg/kg IV). Εάν απαιτείται για την ολοκλήρωση της εισαγωγής, μπορούν να χρησιμοποιηθούν προσαυξήσεις περίπου 25% της αρχικής δόσης του ασθενούς. |
Πρόκληση καταστολής κατά την διενέργεια μικρών ιατρικών επεμβάσεων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1,0-3,5 mg
1,0-3,5 mg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 1 - 3,5 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 3,5 mg μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ενηλίκους άνω των 60 ετών, εξασθενημένους ή χρόνιους ασθενείς ξεκινήστε χορηγώντας δόση 0,5 έως 1 mg. Επιπλέον δόσεις του 0,5 έως 1 mg μπορούν να χορηγηθούν, σύμφωνα με τις ανάγκες. Καθώς σε αυτούς τους ασθενείς η μέγιστη επίδραση μπορεί να επιτευχθεί λιγότερο γρήγορα, πρόσθετη μιδαζολάμη θα πρέπει να τιτλοδοτείται πολύ αργά και προσεκτικά. Συνήθως δεν απαιτείται συνολική δόση μεγαλύτερη από 3,5 mg. |
Εισαγωγή στην αναισθησία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,15 mg/kg
0,15 mg/kg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,15 - 0,15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,15 έως 0,15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0.03-0.20 mg/kg/h
0.03-0.20 mg/kg/h | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,03 - 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,03 έως 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
IV δόση φόρτισης: 0,03 έως 0,3 mg/kg θα πρέπει να χορηγούνται αργά σε προσαυξήσεις. Κάθε προσαύξηση 1 έως 2,5 mg θα πρέπει να ενίεται σε διάστημα 20 έως 30 δευτερολέπτων, με διαλείμματα 2 λεπτών μεταξύ διαδοχικών προσαυξήσεων. Σε ασθενείς με υπογκαιμία, αγγειοσύσπαση ή υποθερμία, η δόση φόρτισης πρέπει να ελαττώνεται ή να παραλείπεται. Όταν η μιδαζολάμη χορηγείται μαζί με ισχυρά αναλγητικά, τα αναλγητικά πρέπει να χορηγούνται πρώτα έτσι ώστε οι κατασταλτικές επιδράσεις της μιδαζολάμης να μπορούν να τιτλοδοτούνται με ασφάλεια επιπλέον της καταστολής που προκάλεσε το αναλγητικό. IV δόση συντήρησης: Οι δόσεις μπορούν να κυμαίνονται μεταξύ 0,03 και 0,2 mg/kg/h. Σε ασθενείς με υπογκαιμία, αγγειοσύσπαση ή υποθερμία, η δόση συντήρησης πρέπει να ελαττώνεται. Το επίπεδο καταστολής πρέπει να αξιολογείται τακτικά. Στο πλαίσιο της μακροπρόθεσμης καταστολής μπορεί να αναπτυχθεί ανοχή και η δόση ίσως χρειαστεί να αυξηθεί. |
Προνάρκωση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδομυϊκά – όλες οι ηλικίες – 0,07-0,10 mg/kg
0,07-0,10 mg/kg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,07 - 0,1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,07 έως 0,1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Για την προεγχειρητική καταστολή και την προώθηση αμνησίας των προεγχειρητικών συμβάντων, η συνιστώμενη δόση για ενηλίκους με φυσική κατάσταση Ι & ΙΙ κατά ASA και ηλικία κάτω των 60 ετών, είναι 1-2 mg IV επαναλαμβανόμενα σύμφωνα με τις ανάγκες, ή 0,07 έως 0,1 mg/kg χορηγούμενη IM. Η δόση πρέπει να μειώνεται και να εξατομικεύεται όταν η μιδαζολάμη χορηγείται σε ενηλίκους ηλικίας άνω των 60 ετών, εξασθενημένους ή χρόνιους ασθενείς. Η συνιστώμενη IV δόση είναι 0,5 mg και θα πρέπει να τιτλοδοτείται προς τα πάνω αργά σύμφωνα με τις ανάγκες. Συνιστάται δόση 0,025 έως 0,05 mg/kg, χορηγούμενη IM. Η συνήθης δόση είναι 2 έως 3 mg. |
Πρόκληση καταστολής κατά την διενέργεια μικρών ιατρικών επεμβάσεων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 2,0-7,5 mg
2,0-7,5 mg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 2 - 7,5 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 2 έως 7,5 mg μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η IV έγχυση μιδαζολάμης πρέπει να γίνεται αργά με ρυθμό 1 mg ανά 30 δευτερόλεπτα περίπου. Σε ενηλίκους κάτω των 60 ετών, η αρχική δόση είναι 2 έως 2,5 mg χορηγούμενη 5 έως 10 λεπτά πριν την έναρξη της διαδικασίας. Επιπλέον δόσεις του 1 mg μπορούν να χορηγηθούν, σύμφωνα με τις ανάγκες. Η μέση συνολική δόση έχει βρεθεί πως κυμαίνεται μεταξύ 3,5 και 7,5 mg. Συνήθως δεν απαιτείται συνολική δόση μεγαλύτερη από 5 mg. Σε ενηλίκους άνω των 60 ετών, εξασθενημένους ή χρόνιους ασθενείς ξεκινήστε χορηγώντας δόση 0,5 έως 1 mg. Επιπλέον δόσεις του 0,5 έως 1 mg μπορούν να χορηγηθούν, σύμφωνα με τις ανάγκες. Καθώς σε αυτούς τους ασθενείς η μέγιστη επίδραση μπορεί να επιτευχθεί λιγότερο γρήγορα, πρόσθετη μιδαζολάμη θα πρέπει να τιτλοδοτείται πολύ αργά και προσεκτικά. Συνήθως δεν απαιτείται συνολική δόση μεγαλύτερη από 3,5 mg. |
Εισαγωγή στην αναισθησία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,2-0,3 mg/kg
0,2-0,3 mg/kg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,2 - 0,3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,2 έως 0,3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Εάν η μιδαζολάμη χρησιμοποιείται για την εισαγωγή στην αναισθησία πριν από τη χορήγηση άλλων αναισθητικών παραγόντων, η εξατομικευμένη απόκριση ποικίλλει. Η δόση θα πρέπει να τιτλοδοτείται έως το απαιτούμενο αποτέλεσμα σύμφωνα με την ηλικία και την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Όταν η μιδαζολάμη χρησιμοποιείται πριν ή σε συνδυασμό με άλλους IV ή εισπνεόμενους παράγοντες για την εισαγωγή στην αναισθησία, η αρχική δόση κάθε παράγοντα πρέπει να ελαττώνεται σημαντικά. Το επιθυμητό επίπεδο αναισθησίας επιτυγχάνεται με σταδιακή τιτλοδότηση. Η IV δόση εισαγωγής της μιδαζολάμης θα πρέπει να χορηγείται αργά με προσαυξήσεις. Κάθε προσαύξηση που δεν υπερβαίνει τα 5 mg θα πρέπει να ενίεται σε διάστημα 20 έως 30 δευτερόλεπτων, με διαλείμματα 2 λεπτών ανάμεσα σε διαδοχικές προσαυξήσεις. |
Προνάρκωση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0,25 mg/kg
0,25 mg/kg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,25 - 0,25 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,25 έως 0,25 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Πρόκληση καταστολής κατά την διενέργεια μικρών ιατρικών επεμβάσεων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0,25 mg/kg
0,25 mg/kg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,25 - 0,25 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,25 έως 0,25 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Παρατεταμένες, οξείες, επιληπτικές κρίσεις
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2.5-10.0 mg
2.5-10.0 mg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 10 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 10 mg μία φορά καθημερινά |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μιδαζολάμη προορίζεται για χρήση στο στοματικό βλεννογόνο. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός του στόματος. Χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη προγεμισμένη σύριγγα για χορήγηση από στόματος, να γίνεται χορήγηση, για διάστημα 2-3 δευτερολέπτων, περίπου του ήμισυ της συνταγογραφούμενης δόσης σε κάθε παρειακή κοιλότητα (διάστημα ανάμεσα στο ούλο και την παρειά). Η λαρυγγοτραχειακή εισαγωγή θα πρέπει να αποφεύγεται για την αποτροπή ακούσιας εισρόφησης του διαλύματος. Εάν είναι ιδιαιτέρως δύσκολο να εισαχθεί η σύριγγα εντός της παρειακής κοιλότητας, τότε να γίνεται χορήγηση ολόκληρης της δόσης, για διάστημα 4-5 δευτερολέπτων, στη μία παρειακή κοιλότητα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μιδαζολάμη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερευαισθησία στη μιδαζολάμη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βαριά αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία αναπνευστική καταστολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναπνευστική καταστολή
Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μυασθένεια Gravis
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας