Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Νερατινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα της BCRP
Η νερατινίμπη μπορεί να αναστέλλει μετρίως την πρωτεΐνη αντοχής του καρκίνου του μαστού (BCRP) στο εντερικό επίπεδο όπως υποδηλώνεται σε μελέτες <em>in vitro</em>. Δεν έχει διεξαχθεί κλινική μελέτη με ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Μέτριοι επαγωγείς CYP3A4/P-gp
Η ταυτόχρονη χρήση νερατινίμπης με μέτριους επαγωγείς CYP3A4/P-gp δεν συνιστάται, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια αποτελεσματικότητας (π.χ. μέτριοι επαγωγές: βοσεντάνη, εφαβιρένζη, ετραβιρίνη, φαινοβαρβιτάλη, ...
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4 και συγχρόνως Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί και μέτριοι αναστολείς CYP3A4/P-gp
Μια κλινική μελέτη και προβλέψεις βάσει μοντέλου έχουν δείξει ότι η συντρέχουσα χρήση ισχυρών ή μέτριων αναστολέων CYP3A4/P-gp αύξησε σημαντικά τη συστημική έκθεση σε νερατινίμπη, συνεπώς η ταυτόχρονη ...
Αναστολείς CYP3A4 και συγχρόνως Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Γκρέιπφρουτ και ρόδι
Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση νερατινίμπης με γκρέιπφρουτ ή ρόδι/χυμό γκρέιπφρουτ ή ροδιού.
τουλάχιστον ένα από
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
POMEGRANATE
POMEGRANATE
Υποστρώματα της Ρ-gp
<em>In-vitro</em> μελέτες έδειξαν ότι η νερατινίμπη αποτελεί αναστολέα των διαβιβαστών εκροής της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp). Αυτό έχει επιβεβαιωθεί από μια κλινική μελέτη που χρησιμοποίησε διγοξίνη ως υπόστρωμα ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η νερατινίμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία, περιλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Δεν συνιστάται χορήγηση της θεραπείας σε ασθενείς με βαριά νεφρική ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων, ανταγωνιστές υποδοχέων H₂ και αντιόξινα
Η <em>in vitro</em> διαλυτότητα της νερατινίμπης εξαρτάται από το pH. Η συντρέχουσα θεραπεία με ουσίες που αυξάνουν το γαστρικό pH μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της νερατινίμπης ελαττώνοντας έτσι τη ...
Αντιόξινα φάρμακα
Ορμονικά αντισυλληπτικά
Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν η νερατινίμπη μειώνει την αποτελεσματικότητα των συστημικών ορμονικών αντισυλληπτικών. Ως εκ τούτου, οι γυναίκες που χρησιμοποιούν συστημικά ορμονικά αντισυλληπτικά ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Μειωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας
Η δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας έχει συσχετισθεί με την αναστολή του HER2. Η νερατινίμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) μικρότερο από το κατώτατο όριο ...
τουλάχιστον ένα από
Συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας
Μείωση κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας
Μείωση κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας
Ασθενείς με σημαντική χρόνια γαστρεντερική διαταραχή
Οι ασθενείς με σημαντική χρόνια γαστρεντερική διαταραχή με διάρροια ως μείζον σύμπτωμα δεν συμπεριλήφθηκαν στη βασική μελέτη και πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Chronic diarrhea (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της νερατινίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έδειξαν εμβρυική θνησιμότητα και μορφολογικές ανωμαλίες στο κύημα. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νερατινίμπη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για το θηλάζον βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η απόφαση για το εάν πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί η θεραπεία ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες και άνδρες Βάσει ευρημάτων σε ζώα, η νερατινίμπη ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο κύημα όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες. Οι γυναίκες πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η νερατινίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Στις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη νερατινίμπη περιλαμβάνονται κόπωση, ζάλη, αφυδάτωση και συγκοπή. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ανεξαρτήτως βαθμού ήταν διάρροια (93,6%), ναυτία (42,5%), κόπωση (27,3%), έμετος (26,8%), κοιλιακό άλγος (22,7%), εξάνθημα (15,4%), μειωμένη ...