Μηχανισμός δράσης
Η νιρσεβιμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο εξουδετερωτικό ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1ĸ μακράς δράσης στη διαμόρφωση έγχυσης της πρωτεΐνης F του RSV, το οποίο έχει τροποποιηθεί με μια τριπλή υποκατάσταση ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Αντιιική δραστηριότητα Η δραστηριότητα εξουδετέρωσης της κυτταρικής καλλιέργειας της νιρσεβιμάμπης έναντι του RSV μετρήθηκε σε ένα μοντέλο δόσης- ανταπόκρισης χρησιμοποιώντας ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νιρσεβιμάμπης βασίζονται σε δεδομένα από μεμονωμένες μελέτες και φαρμακοκινητικές αναλύσεις πληθυσμού. Η φαρμακοκινητική της νιρσεβιμάμπης ήταν ανάλογη της δόσης σε βρέφη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τις μελέτες διασταυρούμενης αντιδραστικότητας ...