Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Νιβολουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κορτικοστεροειδή, ανοσοκατασταλτικά
Η χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών και άλλων ανοσοκατασταλτικών στην αρχή, πριν από την έναρξη της νιβολουμάμπης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς υπάρχει το ενδεχόμενο να επηρεάσουν τη φαρμακοδυναμική ...
τουλάχιστον ένα από
Κορτικοστεροειδή
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Τα δεδομένα από ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία είναι πολύ περιορισμένα ώστε να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με τον πληθυσμό αυτό.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Τα δεδομένα από ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία είναι πολύ περιορισμένα ώστε να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με τους πληθυσμούς αυτούς. Η νιβολουμάμπη πρέπει να χορηγείται με προσοχή ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της νιβολουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει εμβρυϊκή τοξικότητα. Είναι γνωστό ότι η ανθρώπινη IgG4 διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και η νιβολουμάμπη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νιβολουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των αντισωμάτων, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης της νιβολουμάμπης στη γονιμότητα. Επομένως, είναι άγνωστη η επίδραση της νιβολουμάμπης στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η νιβολουμάμπη ή η νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η κόπωση, θα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η νιβολουμάμπη ως μονοθεραπεία Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στη συγκεντρωτική ομάδα δεδομένων της νιβολουμάμπης χορηγούμενης ως μονοθεραπεία σε όλους τους τύπους όγκων (n=4.646) με ελάχιστη περίοδο παρακολούθησης ...