Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Οδεβιξιμπάτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προϊούσα οικογενής ενδοηπατική χολόσταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 40 ug/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως
| 40 ug/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 40 μικρογραμμάρια οδεβιξιμπάτη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως το πρωί, για χρονική διάρκεια 3 μήνες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 40 μικρογραμμάρια οδεβιξιμπάτη ανά κιλό σωματικού βάρους και 120 μικρογραμμάρια οδεβιξιμπάτη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως το πρωί. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση οδεβιξιμπάτης είναι 40 μg/kg σωματικού βάρους για χορήγηση από το στόμα μία φορά την ημέρα, το πρωί. Η οδεβιξιμπάτη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Κλιμάκωση της δόσηςΜετά την έναρξη της θεραπείας με οδεβιξιμπάτη ενδέχεται να προκύψουν σταδιακά σε ορισμένους ασθενείς βελτίωση του κνησμού και μείωση των επιπέδων χολικού οξέος στον ορό. Αν δεν επιτευχθεί επαρκής κλινική ανταπόκριση μετά από 3 μήνες συνεχούς θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 120 μg/kg/ημέρα. Σε ασθενείς για τους οποίους δεν μπορεί να τεκμηριωθεί θεραπευτικό όφελος μετά από 6 μήνες συνεχούς καθημερινής θεραπείας με οδεβιξιμπάτη θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης οδεβιξιμπάτης, ο ασθενής πρέπει να λάβει τη δόση που ξέχασε το συντομότερο δυνατό, χωρίς να υπερβαίνει τη μία δόση την ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η οδεβιξιμπάτη πρέπει να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή το πρωί. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Οδεβιξιμπάτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας