Ολαπαρίμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ολαπαρίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πρώτης γραμμής θεραπεία συντήρησης του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών, των ωαγωγών, του περιτοναίου με μετάλλαξη BRCA

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο (σταδίου III και IV κατά FIGO (Διεθνής Ομοσπονδία Γυναικολογίας και Μαιευτικής)) υψηλού βαθμού κακοήθειας ...

τουλάχιστον ένα από

Κακοήθης επιθηλιακός όγκος της ωοθήκης
Κακοήθης όγκος της σάλπιγγας
Πρωτοπαθές κακόηθες νεόπλασμα του περιτοναίου

και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

BRCA1 gene mutation detected (finding)
BRCA2 gene mutation detected (finding)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως

300 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Διάρκεια της θεραπείας Οι ασθενείς μπορούν να συνεχίζουν τη θεραπεία μέχρι την ακτινολογική εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για έως 2 χρόνια, εάν δεν υπάρχει καμία ακτινολογική ένδειξη της νόσου έπειτα από 2 χρόνια θεραπείας. Οι ασθενείς με ένδειξη της νόσου στα 2 χρόνια, οι οποίοι κατά τη γνώμη του θεράποντος ιατρού μπορούν να επωφεληθούν περαιτέρω από τη συνέχιση της θεραπείας, μπορούν να λάβουν θεραπεία πέραν των 2 ετών. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg). Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg.

Διάρκεια της θεραπείας

Οι ασθενείς μπορούν να συνεχίζουν τη θεραπεία μέχρι την ακτινολογική εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για έως 2 χρόνια, εάν δεν υπάρχει καμία ακτινολογική ένδειξη της νόσου έπειτα από 2 χρόνια θεραπείας. Οι ασθενείς με ένδειξη της νόσου στα 2 χρόνια, οι οποίοι κατά τη γνώμη του θεράποντος ιατρού μπορούν να επωφεληθούν περαιτέρω από τη συνέχιση της θεραπείας, μπορούν να λάβουν θεραπεία πέραν των 2 ετών.

Παράλειψη της δόσης

Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα.

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης.

Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg).

Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Πρώτης γραμμής θεραπεία συντήρησης του HRD-θετικού προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία συντήρησης ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο (σταδίου III και IV κατά FIGO) υψηλού βαθμού κακοήθειας επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, ...

τουλάχιστον ένα από

και συγχρόνως Deficiency of homologous recombination deoxyribonucleic acid repair (finding)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως

300 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Όταν η ολαπαρίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη για την πρώτης γραμμής θεραπεία συντήρησης του υψηλού βαθμού κακοήθειας επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών, των ωαγωγών ή του πρωτοπαθούς καρκίνου του περιτοναίου, έπειτα από την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας πρώτης γραμμής με βάση την πλατίνα σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη, η δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 15 mg/kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για τη μπεβασιζουμάμπη. Διάρκεια της θεραπείας Οι ασθενείς μπορούν να συνεχίζουν τη θεραπεία με ολαπαρίμπη μέχρι την ακτινολογική εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για έως 2 χρόνια, εάν δεν υπάρχει καμία ακτινολογική ένδειξη της νόσου έπειτα από 2 χρόνια θεραπείας. Οι ασθενείς με ένδειξη της νόσου στα 2 χρόνια, οι οποίες κατά τη γνώμη του θεράποντος ιατρού μπορούν να επωφεληθούν περαιτέρω από τη συνέχιση της θεραπείας με ολαπαρίμπη, μπορούν να λάβουν θεραπεία πέραν των 2 ετών. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πληροφορίες του προϊόντος για τη μπεβασιζουμάμπη για τη συνιστώμενη συνολική διάρκεια της θεραπείας για μέγιστο διάστημα 15 μηνών, συμπεριλαμβανομένων των περιόδων σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και ως συντήρηση. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg). Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Όταν η ολαπαρίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη για την πρώτης γραμμής θεραπεία συντήρησης του υψηλού βαθμού κακοήθειας επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών, των ωαγωγών ή του πρωτοπαθούς καρκίνου του περιτοναίου, έπειτα από την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας πρώτης γραμμής με βάση την πλατίνα σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη, η δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 15 mg/kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για τη μπεβασιζουμάμπη.

Διάρκεια της θεραπείας

Οι ασθενείς μπορούν να συνεχίζουν τη θεραπεία με ολαπαρίμπη μέχρι την ακτινολογική εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για έως 2 χρόνια, εάν δεν υπάρχει καμία ακτινολογική ένδειξη της νόσου έπειτα από 2 χρόνια θεραπείας. Οι ασθενείς με ένδειξη της νόσου στα 2 χρόνια, οι οποίες κατά τη γνώμη του θεράποντος ιατρού μπορούν να επωφεληθούν περαιτέρω από τη συνέχιση της θεραπείας με ολαπαρίμπη, μπορούν να λάβουν θεραπεία πέραν των 2 ετών. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πληροφορίες του προϊόντος για τη μπεβασιζουμάμπη για τη συνιστώμενη συνολική διάρκεια της θεραπείας για μέγιστο διάστημα 15 μηνών, συμπεριλαμβανομένων των περιόδων σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και ως συντήρηση.

Παράλειψη της δόσης

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Πρώτης γραμμής θεραπεία συντήρησης του προχωρημένου ή υποτροπιάζοντα καρκίνου του ενδομητρίου με επάρκεια MMR (pMMR)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη σε συνδυασμό με δουρβαλουμάμπη ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης ενήλικων ασθενών με πρωτοπαθή προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου, που έχει επάρκεια επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας ...

Malignant neoplasm of endometrium of corpus uteri (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως

300 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Όταν η ολαπαρίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δουρβαλουμάμπη για τη θεραπεία συντήρησης των ασθενών με πρωτοπαθή προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου με Επάρκεια MMR (pMMR), των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει με πρώτης γραμμής θεραπεία με δουρβαλουμάμπη σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη, η δόση της δουρβαλουμάμπης είναι 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για τη δουρβαλουμάμπη. Διάρκεια της θεραπείας Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για τη δουρβαλουμάμπη. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg). Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg.

Όταν η ολαπαρίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δουρβαλουμάμπη για τη θεραπεία συντήρησης των ασθενών με πρωτοπαθή προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου με Επάρκεια MMR (pMMR), των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει με πρώτης γραμμής θεραπεία με δουρβαλουμάμπη σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη, η δόση της δουρβαλουμάμπης είναι 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για τη δουρβαλουμάμπη.

Διάρκεια της θεραπείας

Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για τη δουρβαλουμάμπη.

Παράλειψη της δόσης

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Θεραπεία συντήρησης του ευαίσθητου στην πλατίνα υποτροπιάζοντος καρκίνου των ωοθηκών,των ωαγωγών ή καρκίνο του περιτοναίου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης ενηλίκων ασθενών με ευαίσθητο στην πλατίνα υποτροπιάζοντα υψηλού βαθμού κακοήθειας επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, των ωαγωγών ή πρωτοπαθή ...

τουλάχιστον ένα από

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως

300 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Οι ασθενείς με ευαίσθητο στην πλατίνα (PSR) υψηλού βαθμού κακοήθειας επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, των ωαγωγών ή πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου, οι οποίοι εμφανίζουν ανταπόκριση (πλήρη ή μερική) σε χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με την ολαπαρίμπη όχι αργότερα από διάστημα 8 εβδομάδων μετά την ολοκλήρωση της τελευταίας δόσης τους με το σχήμα που περιελάμβανε πλατίνα. Διάρκεια της θεραπείας Για ασθενείς με ευαίσθητο στην πλατίνα υποτροπιάζοντα υψηλού βαθμού κακοήθειας επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, των ωαγωγών ή πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου, συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg). Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Οι ασθενείς με ευαίσθητο στην πλατίνα (PSR) υψηλού βαθμού κακοήθειας επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, των ωαγωγών ή πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου, οι οποίοι εμφανίζουν ανταπόκριση (πλήρη ή μερική) σε χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με την ολαπαρίμπη όχι αργότερα από διάστημα 8 εβδομάδων μετά την ολοκλήρωση της τελευταίας δόσης τους με το σχήμα που περιελάμβανε πλατίνα.

Διάρκεια της θεραπείας

Για ασθενείς με ευαίσθητο στην πλατίνα υποτροπιάζοντα υψηλού βαθμού κακοήθειας επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, των ωαγωγών ή πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου, συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Παράλειψη της δόσης

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Θεραπεία συνδυασμού του μεταστατικού ευνουχοάντοχου καρκίνου του προστάτη

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη ενδείκνυται σε συνδυασμό με αμπιρατερόνη και πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με mCRPC, στους οποίους η χημειοθεραπεία δεν ενδείκνυται κλινικά.

Ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως

300 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση ττης ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Όταν η ολαπαρίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αμπιρατερόνη για τη θεραπεία ασθενών με mCRPC, η δόση της αμπιρατερόνης είναι 1.000 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα. Η αμπιρατερόνη πρέπει να χορηγείται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη 5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για την αμπιρατερόνη. Διάρκεια της θεραπείας Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα όταν η ολαπαρίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αμπιρατερόνη και πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη. Η θεραπεία με ένα ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH) πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε όλους τους ασθενείς ή οι ασθενείς πρέπει να έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη αμφοτερόπλευρη ορχεκτομή. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για την αμπιρατερόνη. Δεν υπάρχουν δεδομένα αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας για την επανέναρξη της θεραπείας με την ολαπαρίμπη σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg). Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση ττης ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg.

Όταν η ολαπαρίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αμπιρατερόνη για τη θεραπεία ασθενών με mCRPC, η δόση της αμπιρατερόνης είναι 1.000 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα. Η αμπιρατερόνη πρέπει να χορηγείται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη 5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για την αμπιρατερόνη.

Διάρκεια της θεραπείας

Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα όταν η ολαπαρίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αμπιρατερόνη και πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη. Η θεραπεία με ένα ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH) πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε όλους τους ασθενείς ή οι ασθενείς πρέπει να έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη αμφοτερόπλευρη ορχεκτομή. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για την αμπιρατερόνη.

Δεν υπάρχουν δεδομένα αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας για την επανέναρξη της θεραπείας με την ολαπαρίμπη σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη.

Παράλειψη της δόσης

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Μονοθεραπεία του μεταστατικού ευνουχοάντοχου καρκίνου του προστάτη με μετάλλαξη BRCA1/2

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό ευνουχοάντοχο καρκίνο του προστάτη (mCRPC) και μεταλλάξεις BRCA1/2 (γαμετικές και/ή σωματικές), των οποίων η νόσος ...

Ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

BRCA1 gene mutation detected (finding)
BRCA2 gene mutation detected (finding)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως

300 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση ττης ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Διάρκεια της θεραπείας Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Φαρμακευτικός ευνουχισμός με ένα ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε χειρουργικό ευνουχισμό. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg). Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Διάρκεια της θεραπείας

Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Φαρμακευτικός ευνουχισμός με ένα ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε χειρουργικό ευνουχισμό.

Παράλειψη της δόσης

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Πρώτης γραμμής θεραπεία συντήρησης του μεταστατικού αδενοκαρκινώματος του παγκρέατος με μετάλλαξη gBRCA

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης ενηλίκων ασθενών με γαμετικές μεταλλάξεις των BRCA1/2, οι οποίοι έχουν μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος και των οποίων η νόσος ...

Αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

BRCA1 gene mutation detected (finding)
BRCA2 gene mutation detected (finding)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως

300 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Διάρκεια της θεραπείας Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg). Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Διάρκεια της θεραπείας

Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Παράλειψη της δόσης

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Μονοθεραπεία του HER-2 αρνητικού, μεταστατικού καρκίνου του μαστού με μετάλλαξη gBRCA1/2

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού και γαμετικές μεταλλάξεις των BRCA1/2, και των οποίων ο όγκος είναι αρνητικός ...

Μεταστατικός καρκίνος του μαστού αρνητικός σε υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμιδικού αυξητικού παράγοντα-2, με μεταλλάξεις BRCA της γαμετικής σειράς

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως

300 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Διάρκεια της θεραπείας Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια για την επανέναρξη της θεραπείας συντήρησης με την ολαπαρίμπη κατόπιν πρώτης ή επακόλουθης υποτροπής σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας για την επανάληψη της θεραπείας των ασθενών με καρκίνο του μαστού. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως. Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Διάρκεια της θεραπείας

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια για την επανέναρξη της θεραπείας συντήρησης με την ολαπαρίμπη κατόπιν πρώτης ή επακόλουθης υποτροπής σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας για την επανάληψη της θεραπείας των ασθενών με καρκίνο του μαστού.

Παράλειψη της δόσης

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως.

Επικουρική θεραπεία του υψηλού κινδύνου πρώιμου καρκίνου του μαστού με γαμετικές μεταλλάξεις BRCA

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ολαπαρίμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με γαμετικές μεταλλάξεις BRCA1/2, οι οποίοι έχουν αρνητικό για τον υποδοχέα ...

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως για έως 1 χρόνο

300 mg 2 φορές ημερησίως για έως 1 χρόνο
Χορήγηση	Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 έτος.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της ολαπαρίμπης είναι 300 mg που λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 600 mg. Διάρκεια της θεραπείας Συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπεία για έως 1 χρόνο ή μέχρι την υποτροπή της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας, όποιο συμβεί πρώτο. Παράλειψη της δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση της ολαπαρίμπης, o ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη τακτική της δόση την προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και αναιμίας και μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Η συνιστώμενη μείωση της δόσης είναι σε 250 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 500 mg). Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, στην περίπτωση αυτή συνιστάται μείωση σε 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg).

Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ολαπαρίμπη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 έτος.

Λεπτομερής περιγραφή

Διάρκεια της θεραπείας

Συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπεία για έως 1 χρόνο ή μέχρι την υποτροπή της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας, όποιο συμβεί πρώτο.

Παράλειψη της δόσης

Προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ολαπαρίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν διατίθενται μελέτες σε ζώα για την απέκκριση της ολαπαρίμπης στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η ολαπαρίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η ολαπαρίμπη αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα περιλαμβανομένων σοβαρών τερατογόνων επιδράσεων και επιδράσεων στην εμβρυική επιβίωση του αρουραίου σε συστηματικές εκθέσεις της μητέρας χαμηλότερες από ...

Κύηση

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >