Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ονασεμνογένη αμπεπαρβοβέκη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Θρομβοπενία
Παροδικές μειώσεις στον αριθμό των αιμοπεταλίων, ορισμένες από τις οποίες πληρούσαν τα κριτήρια για θρομβοπενία, παρατηρήθηκε σε κλινικές δοκιμές με την ονασεμνογένη αμπεπαρβοβέκη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ...
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Ηπατική βλάβη
Η χορήγηση του φορέα AAV ενδέχεται να καταλήξει σε αυξήσεις των τρανσαμινασών, το οποίο μπορεί να είναι σοβαρό. Έχει παρουσιαστεί οξεία, βαριά ηπατική βλάβη. Οι ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία ...
τουλάχιστον ένα από
Φαρμακογενής ηπατική βλάβη
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST)
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST)
Αυξημένη τροπονίνη-Ι
Παρατηρήθηκαν αυξήσεις στα επίπεδα της καρδιακής τροπονίνης-Ι μετά την έγχυση της ονασεμνογένης αμπεπαρβοβέκης. Τα αυξημένα επίπεδα τροπονίνης-Ι που βρέθηκαν σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να υποδεικνύουν ...
Troponin I above reference range (finding)
Κύηση
Aνθρώπινα δεδομένα σχετικά με τη χρήση κατά την κύηση δεν είναι διαθέσιμα.
Γαλουχία
Aνθρώπινα δεδομένα σχετικά με τη χρήση κατά το θηλασμό δεν είναι διαθέσιμα.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας ή αναπαραγωγής σε ζώα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ονασεμνογένη αμπεπαρβοβέκη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια έπειτα από χορήγηση ήταν παροδική αύξηση στις ηπατικές τρανσαμινάσες (12,4 ) και έμετος (8,2). Πινακοποιημένος κατάλογος ανεπιθύμητων ...