Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Οσιλοδροστάτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενδογενές σύνδρομο Cushing
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 mg δύο φορές ημερησίως και μετέπειτα σταδιακή αύξηση 1-2 mg έως την επίτευξη επαρκούς κλινικής ανταπόκρισης
2 mg δύο φορές ημερησίως και μετέπειτα σταδιακή αύξηση 1-2 mg έως την επίτευξη επαρκούς κλινικής ανταπόκρισης | |
---|---|
Χορήγηση | Από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια οσιλοδροστάτη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2 χιλιοστογραμμάρια οσιλοδροστάτη και 7 χιλιοστογραμμάρια οσιλοδροστάτη, 2 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια οσιλοδροστάτη ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη εναρκτήρια δόση της οσιλοδροστάτης είναι 2 mg δύο φορές ημερησίως. Για ασθενείς με Ασιατική καταγωγή συνιστάται μειωμένη εναρκτήρια δόση 1 mg δύο φορές ημερησίως. Η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί σταδιακά (αρχικά με αυξήσεις της δόσης 1 ή 2 mg) με βάση την ατομική ανταπόκριση και ανεκτικότητα με στόχο την επίτευξη φυσιολογικών επιπέδων κορτιζόλης. Συνιστάται να παρακολουθούνται τα επίπεδα κορτιζόλης (π.χ. ελεύθερη κορτιζόλη ούρων 24ώρου, κορτιζόλη ορού/πλάσματος) κάθε 1-2 εβδομάδες μέχρι να παρατηρηθεί διατήρηση επαρκούς κλινικής ανταπόκρισης. Στη συνέχεια λιγότερο συχνή παρακολούθηση μπορεί να θεωρηθεί κλινικά ενδεικνυόμενη, εκτός εάν υπάρχουν λόγοι για επιπρόσθετη παρακολούθηση. Αυξήσεις στη δόση δεν πρέπει να γίνονται συχνότερα από μία φορά κάθε 1-2 εβδομάδες και πρέπει να καθοδηγούνται από τα αποτελέσματα των μετρήσεων της κορτιζόλης και την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Η δόση της οσιλοδροστάτης πρέπει να μειωθεί ή η θεραπεία να διακοπεί προσωρινά αν τα επίπεδα κορτιζόλης είναι κάτω από το κατώτερο όριο του φυσιολογικού ή υπάρχει ταχεία μείωση των επιπέδων κορτιζόλης στο κατώτερο μέρος του φυσιολογικού εύρους ή αν ο ασθενής έχει σημεία ή συμπτώματα που να υποδεικνύουν υποκορτιζολαιμία. Η οσιλοδροστάτη μπορεί να ξεκινήσει ξανά μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων σε χαμηλότερη δόση, με την προϋπόθεση ότι τα επίπεδα της κορτιζόλης είναι πάνω από το κατώτερο όριο των φυσιολογικών υπό την απουσία υποκατάστασης γλυκοκορτικοειδών. Η διαχείριση άλλων ύποπτων ανεπιθύμητων αντιδράσεων οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί επίσης να χρειαστεί προσωρινή μείωση της δόσης ή προσωρινή διακοπή της θεραπείας. Η συνήθης δόση συντήρησης σε κλινικές μελέτες κυμάνθηκε μεταξύ 2 και 7 mg δύο φορές ημερησίως. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση της οσιλοδροστάτης είναι 30 mg δύο φορές ημερησίως. Εάν παραληφθεί μια δόση, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί την επόμενη προγραμματισμένη χρονική στιγμή. Δεν πρέπει να γίνει διπλασιασμός της επόμενης δόσης. Ηλικιωμένοι (65 ετών ή άνω)Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών ή άνω. Ωστόσο, τα δεδομένα από τη χρήση της οσιλοδροστάτης σε αυτό τον πληθυσμό είναι περιορισμένα και για αυτό η οσιλοδροστάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Οσιλοδροστάτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας