Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Οξαλιπλατίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν παράταση του διαστήματος QT
Συνιστάται προσοχή όταν η αγωγή με οξαλιπλατίνη συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν παράταση του διαστήματος QT. Σε περίπτωση συνδυασμού με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, ...
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες αντιδράσεις ενώ η δόση να προσαρμόζεται ανάλογα με την τοξικότητα.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 1 (GFR >90 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Γονιμότητα
Η οξαλιπλατίνη μπορεί να έχει δράση αντίθετη στη γονιμότητα. Λόγω των δυνητικών γονοτοξικών επιδράσεων της οξαλιπλατίνης, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια και μετά τη ...
Γονιμότητα
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Ειδική παρακολούθηση πρέπει να εξασφαλίζεται για τους ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών εκδηλώσεων σε άλλα προϊόντα που περιέχουν πλατίνη. Σε περίπτωση αναφυλακτικών εκδηλώσεων, η έγχυση πρέπει να διακοπεί ...
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Nausea, vomiting, mucositis, stomatitis, neutropenia, diarrhoea, thrombocytopenia
Η γαστρεντερική τοξικότητα που εκδηλώνεται με ναυτία και έμετο, απαιτεί προφυλακτική και/ή θεραπευτική αντιεμετική αγωγή. Αφυδάτωση, παραλυτικός ειλεός, εντερική απόφραξη, υποκαλιαιμία, μεταβολική οξέωση ...
τουλάχιστον ένα από
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Drug-induced mucositis (disorder)
Στοματίτιδα
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Drug-induced mucositis (disorder)
Στοματίτιδα
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (RPLS)
Περιπτώσεις συνδρόμου αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (ΣΑΟΛ, επίσης γνωστό ως σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας [PRES]) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν οξαλιπλατίνη σε ...
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES)
Κύηση
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια της χρήσης της σε εγκύους γυναίκες. Σε μελέτες σε πειραματόζωα παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα. Επομένως, η οξαλιπλατίνη δε συστήνεται ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν έχει μελετηθεί η έκκριση στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οξαλιπλατίνη.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η οξαλιπλατίνη μπορεί να έχει δράση αντίθετη στη γονιμότητα. Λόγω των δυνητικών γονοτοξικών επιδράσεων της οξαλιπλατίνης, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες της επίδρασης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όμως, η αγωγή με οξαλιπλατίνη οδηγεί σε αύξηση του κινδύνου ζάλης, ναυτίας και εμέτου και άλλων νευρολογικών ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της οξαλιπλατίνης σε συνδυασμό με 5 φθοριοουρακίλη (5 FU)/φυλλινικό οξύ (FA), ήταν γαστρεντερικές (διάρροια, ναυτία, έμετος και βλεννογονίτιδα), ...