Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Παλιπεριδόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κεντρικώς δρώντα φάρμακα
Δεδομένων των κύριων δράσεων της παλιπεριδόνης στο ΚΝΣ, η παλιπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα, π.χ. αγχολυτικά, τα περισσότερα αντιψυχωσικά, ...
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Αγωνιστές ντοπαμίνης
Η παλιπεριδόνη μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση της λεβοντόπα και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης. Εφόσον ο συνδυασμός αυτός θεωρείται απαραίτητος, ειδικά σε νόσο του Parkinson τελικού σταδίου, πρέπει να ...
Αγωνιστές της ντοπαμίνης
Φάρμακα που ελαττώνουν τον ουδό των σπασμών
Συνιστάται προσοχή εάν η παλιπεριδόνη συνδυάζεται με άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι ελαττώνουν τον ουδό των σπασμών (δηλ. φαινοθειαζίνες ή βουτυροφαινόνες, κλοζαπίνη, τρικυκλικά ή εκλεκτικούς αναστολείς ...
Φάρμακα που μειώνουν τον ουδό των κρίσεων
Ήπια νεφρική δυσλειτουργία
Για ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≥50 έως <80 ml/min), η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 3 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 6 mg μία φορά την ημέρα με βάση ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 1 (GFR >90 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 10 έως <50 ml/min)
Για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 10 έως <50 ml/min), η συνιστώμενη αρχική δόση της παλιπεριδόνης είναι 3 mg κάθε δεύτερη ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί σε ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Καθώς το INVEGA δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται προσοχή σε τέτοιους ασθενείς.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ψυχοδιεγερτικά
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ψυχοδιεγερτικά (πχ μεθυλφαινιδάτη) και παλιπεριδόνη, καθώς εξωπυραμιδικά συμπτώματα μπορεί να προκύψουν κατά την προσαρμογή του ενός ή και των δύο ...
Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας
Καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, βαλσαμόχορτο
Η συγχορήγηση παλιπεριδόνης μία φορά την ημέρα με καρβαμαζεπίνη 200 mg δύο φορές ημερησίως προκάλεσε μία μείωση κατά περίπου 37% στη μέση C<sub>max</sub> και AUC της παλιπεριδόνης στη σταθερή κατάσταση. ...
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Ριφαμπικίνη
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Ριφαμπικίνη
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Μετοκλοπραμίδη
Τα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το χρόνο μετάβασης από το γαστρεντερικό σύστημα μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση της παλιπεριδόνης, π.χ. η μετοκλοπραμίδη.
Μετοκλοπραμίδη
Βαλπροϊκό
Η συγχορήγηση μίας εφάπαξ δόσης παλιπεριδόνης 12 mg με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης divalproex sodium (δύο δισκία των 500 mg μία φορά την ημέρα) είχε ως αποτέλεσμα αύξηση κατά 50% περίπου της C<sub> ...
Βαλπροϊκό οξύ
Διεγχειρητικό σύνδρομο χαλαρής ίριδας κατά τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη
Διεγχειρητικό σύνδρομο χαλαρής ίριδας (IFIS) έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων καταρράκτη σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα με ανταγωνιστική δράση στους άλφα 1α-αδρενεργικούς υποδοχείς, ...
Επέμβαση καταρράκτη
Όγκοι εξαρτώμενοι από προλακτίνη
Οι μελέτες ιστικής καλλιέργειας υποδεικνύουν ότι η κυτταρική ανάπτυξη στους όγκους των ανθρώπινων μαστών μπορεί να διεγερθεί με την προλακτίνη. Αν και δεν έχει καταδειχθεί σαφής συσχετισμός με τη χορήγηση ...
Προλακτίνωμα
Καταστάσεις με ελάττωση του χρόνου διάβασης του γαστρεντερικού σωλήνα
Καταστάσεις που οδηγούν σε βράχυνση του χρόνου διάβασης του γαστρεντερικού σωλήνα, π.χ. νοσήματα που συνοδεύονται από χρόνια σοβαρή διάρροια, μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα μειωμένη απορρόφηση της από του ...
Chronic diarrhea (disorder)
Νόσος Parkinson, άνοια με σωμάτια Lewy
Οι ιατροί πρέπει να αξιολογούν τους κινδύνους έναντι των οφελών όταν χορηγούν παλιπεριδόνη σε ασθενείς με Νόσο του Parkinson ή Άνοια με σωμάτια Lewy (DLB), αφού και οι δύο πληθυσμοί ασθενών μπορεί να διατρέχουν ...
τουλάχιστον ένα από
Νόσος Parkinson
Diffuse Lewy body disease (disorder)
Diffuse Lewy body disease (disorder)
Καρδιαγγειακή νόσος, οικογενειακό ιστορικό παράτασης του QT, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση της παλιπεριδόνης σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή με οικογενειακό ιστορικό παράτασης του QT. Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της παλιπεριδόνης μαζί ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Family history of long QT syndrome (situation)
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Family history of long QT syndrome (situation)
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Ασθενείς σε κατάσταση οξείας διέγερσης ή σοβαρής ψύχωσης
Η ενέσιμη παλιπεριδόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη διαχείριση καταστάσεων οξείας διέγερσης ή σοβαρής ψύχωσης όταν επιβάλλεται ο άμεσος έλεγχος των συμπτωμάτων.
τουλάχιστον ένα από
Χρόνια ψύχωση
Αναταραχή
Behavior showing increased motor activity (finding)
Αναταραχή
Behavior showing increased motor activity (finding)
Σακχαρώδης διαβήτης
Έχει αναφερθεί παρόξυνση προϋπάρχοντος διαβήτη κατά τη διάρκεια θεραπείας με παλιπεριδόνη. Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για επιδείνωση του ελέγχου της γλυκόζης. ...
Σακχαρώδης διαβήτης
Ιστορικό επιληπτικών σπασμών, προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς
Η παλιπεριδόνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών σπασμών ή άλλων καταστάσεων που ελαττώνουν δυνητικά τον ουδό των σπασμών.
τουλάχιστον ένα από
Επιληπτική κρίση
History of epilepsy (situation)
History of epilepsy (situation)
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παλιπεριδόνης κατά τη διάρκεια της κύησης. Η ενδομυϊκώς ενιόμενη παλμιτική παλιπεριδόνη και η από στόματος χορηγούμενη παλιπεριδόνη δεν ήταν τερατογόνες σε ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η παλιπεριδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε τέτοιο βαθμό ώστε είναι πολύ πιθανές οι επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος όταν χορηγούνται θεραπευτικές δόσεις σε θηλάζουσες γυναίκες. Η παλιπεριδόνη δεν πρέπει ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις στις μη κλινικές μελέτες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η παλιπεριδόνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας των πιθανών επιδράσεων στο νευρικό σύστημα και στην όραση. Επομένως, πρέπει να συνιστάται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από του στόματος χορήγηση Ενήλικες Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) που αναφέρθηκαν πιο συχνά στις κλινικές δοκιμές με ενήλικες ήταν κεφαλαλγία, αϋπνία, καταστολή/υπνηλία, παρκινσονισμός, ...