Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πατιρομέρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Η πατιρομέρη έχει μελετηθεί μόνο σε περιορισμένο αριθμό ασθενών με εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) <15 ml/λεπτό/1,73 m².
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Βισοπρολόλη, καρβεδιλόλη, μυκοφαινολάτη μοφετίλ, νεμπιβολόλη, κινιδίνη, τελμισαρτάνη
<em>In vitro</em> μελέτες έχουν δείξει πιθανή αλληλεπίδραση της πατιρομέρης με τη βισοπρολόλη, την καρβεδιλόλη, τη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, τη νεμπιβολόλη, την κινιδίνη και τη τελμισαρτάνη.
τουλάχιστον ένα από
Βισοπρολόλη
Καρβεδιλόλη
Μυκοφαινολάτη μοφετίλ
Νεμπιβολόλη
Κινιδίνη
Τελμισαρτάνη
Καρβεδιλόλη
Μυκοφαινολάτη μοφετίλ
Νεμπιβολόλη
Κινιδίνη
Τελμισαρτάνη
Σιπροφλοξασίνη, λεβοθυροξίνη, μετφορμίνη
Η συγχορήγηση της πατιρομέρης παρουσίασε μειωμένη βιοδιαθεσιμότητα της σιπροφλοξασίνης, της λεβοθυροξίνης και της μετφορμίνης. Ωστόσο, δεν υπήρξε αλληλεπίδραση όταν η πατιρομέρη και αυτά τα φαρμακευτικά ...
τουλάχιστον ένα από
Σιπροφλοξασίνη
Λεβοθυροξίνη
Μετφορμίνη
Λεβοθυροξίνη
Μετφορμίνη
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Στις κλινικές δοκιμές δεν συμπεριλήφθηκαν ασθενείς με ιστορικό απόφραξης του εντέρου ή μείζονος χειρουργικής επέμβασης στο γαστρεντερικό, βαριές διαταραχές του γαστρεντερικού ή διαταραχές κατάποσης. Έχουν ...
Disorder of gastrointestinal tract (disorder)
Σοβαρή υπερκαλιαιμία
Η εμπειρία με ασθενείς με συγκεντρώσεις καλίου στον ορό υψηλότερες από 6,5 mmol/l είναι περιορισμένη. Στον παιδιατρικό πληθυσμό, η εμπειρία είναι περιορισμένη στους ασθενείς με μέγιστες συγκεντρώσεις καλίου ...
Υπερκαλιαιμία
Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της πατιρομέρης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση. Σε κλινικές δοκιμές δεν εφαρμόστηκαν ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με τη δόση και τη χορήγηση ...
Αιμοδιύλιση
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πατιρομέρης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Για λόγους προφύλαξης, προτιμάται να ...
Γαλουχία
Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον νεογνό/βρέφος, καθώς η συστημική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στην πατιρομέρη είναι αμελητέα. Η απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποφυγή της θεραπείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την επίδραση της πατιρομέρης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία ή τη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πατιρομέρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (AR) που αναφέρθηκαν στις δοκιμές σε ενήλικους ασθενείς ήταν υπομαγνησιαιμία (1,8%) και διαταραχές του γαστρεντερικού, ενώ οι AR που ...