Κύηση
Δεν φαίνεται να υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης ανεπιθυμήτων ενεργειών όταν η πενσικλοβίρη χρησιμοποιείται από γυναίκες σε περίοδο κύησης, καθώς έχει αποδειχθεί ότι η συστηματική απορρόφηση της πενσικλοβίρης μετά από τοπική εφαρμογή της είναι ελάχιστη.
Εφ' όσον η ασφάλεια της πενσικλοβίρης κατά την κύηση δεν είναι αποδεδειγμένη στον άνθρωπο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση μόνο με συμβουλή γιατρού, εάν το δυνητικό όφελος υπερκαλύπτει τον πιθανό κίνδυνο που συνδέεται με την θεραπεία.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν υπάρχει καμία πληροφορία σχετικά με την απέκκριση της πενσικλοβίρης στο ανθρώπινο γάλα. Δεν φαίνεται να υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης ανεπιθυμήτων ενεργειών όταν η κρέμα χρησιμοποιείται από θηλάζουσες γυναίκες καθώς η συστηματική απορρόφηση της πενσικλοβίρης μετά από την τοπική εφαρμογή της έχει δειχθεί να είναι ελάχιστη.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της πενσικλοβίρης στο ανθρώπινο γάλα.
Όπως με όλα τα φάρμακα, οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη αυτού του προϊόντος, εκτός εάν, σύμφωνα με το θεράποντα ιατρό, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της πενσικλοβίρης στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πενσικλοβίρη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας
Έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες σε ανθρώπους ότι η κρέμα πενσικλοβίρης είναι καλά ανεκτή. Η μελέτη στις κλινικές δοκιμές μας δείχνει ότι δεν υπάρχει διαφορά μεταξύ της κρέμα πενσικλοβίρης και του placebo σε ό,τι αφορά στο ποσοστό ή στον τύπο των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που αναφέρονται.
Οι πιο συχνές αντιδράσεις αφορούν ανεπιθύμητες επιδράσεις στο σημείο εφαρμογής.
Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ακολούθως, σύμφωνα με το οργανικό σύστημα και τη συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός κάθε συχνότητας οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Συχνές: Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (συμπεριλαμβανομένων αισθήματος καύσου του δέρματος, δερματικού άλγους, υπαισθησίας).
Μελέτες μετά την κυκλοφορία έδειξαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (όλες οι αντιδράσεις ήταν είτε εντοπισμένες ή γενικές). Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία είναι δύσκολο να υπολογιστούν και για το λόγο αυτό οι αντιδράσεις αυτές αναφέρονται ως «μη γνωστές».
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Μη γνωστές: Υπερευαισθησία, κνίδωση.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Μη γνωστές: Αλλεργική δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένων εξανθήματος, κνησμού, φυσαλίδων και οιδήματος).