Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ραμιπρίλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφροπάθεια σε ασθενείς με διαβήτη και μικρολευκωματινουρία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1,25 mg άπαξ ημερησίως με δυνατότητα διπλασιασμού της δόσης ανά 2 εβδομάδες έως τα 5 mg άπαξ ημερησίως
1,25 mg άπαξ ημερησίως με δυνατότητα διπλασιασμού της δόσης ανά 2 εβδομάδες έως τα 5 mg άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Από του στόματος, 1,25 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 1,25 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη και 5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξης: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1,25 mg ραμιπρίλης μία φορά ημερησίως. Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης: Η δόση σταδιακά αυξάνεται με βάση την ανοχή του ασθενούς στη δραστική ουσία. Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 2,5 mg μετά από δύο εβδομάδες και μετά στα 5 mg μετά από ακόμα δύο εβδομάδες. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ραμιπρίλη να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά της. |
Υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1,25-2,5 mg άπαξ ημερησίως με δυνατότητα διπλασιασμού της δόσης ανά 2-4 εβδομάδες έως τα 10 mg άπαξ ημερησίως
1,25-2,5 mg άπαξ ημερησίως με δυνατότητα διπλασιασμού της δόσης ανά 2-4 εβδομάδες έως τα 10 mg άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 1,25 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 1,25 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη και 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη και 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς και τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Η ραμιπρίλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων. Δόση έναρξης: Η θεραπεία με τη ραμιπρίλη θα πρέπει να αρχίσει σταδιακά με μία αρχική συνιστώμενη δόση των 2,5 mg ημερησίως. Οι ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης πιθανόν να εμφανίσουν υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά την αρχική δόση. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται μία δόση έναρξης του 1,25 mg και η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση. Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης: Η δόση μπορεί να διπλασιαστεί σε διάστημα δύο έως τεσσάρων εβδομάδων ώστε προοδευτικά να επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση· η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση της ραμιπρίλης είναι 10 mg ημερησίως. Συνήθως η δόση χορηγείται μία φορά ημερησίως. Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικάΥπόταση πιθανόν να παρουσιαστεί μετά την έναρξη της θεραπείας με ραμιπρίλη· αυτό είναι πιο πιθανό σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με διουρητικά. Συνεπώς, συνιστάται προσοχή επειδή οι ασθενείς αυτοί πιθανόν να έχουν έλλειμμα όγκου και/ή ηλεκτρολυτών. Εάν είναι δυνατόν, η θεραπεία με το διουρητικό θα πρέπει να διακοπεί 2 έως 3 ημέρες προτού αρχίσει η θεραπεία με τη ραμιπρίλη. Σε υπερτασικούς ασθενείς στους οποίους δεν διακόπτεται η αγωγή με το διουρητικό, η θεραπεία με τη ραμιπρίλη θα πρέπει να αρχίσει με μία δόση του 1,25 mg. Η νεφρική λειτουργία και το κάλιο του ορού πρέπει να παρακολουθούνται. Η επακόλουθη δοσολογία της ραμιπρίλης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα με την επιδιωκόμενη αρτηριακή πίεση. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ραμιπρίλη να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά της. |
Νεφροπάθεια σε ασθενείς με διαβήτη και έναν τουλάχιστον καρδιαγγειακό κίνδυνο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5 mg άπαξ ημερησίως με δυνατότητα σταδιακής τιτλοποίησης έως τα 10 mg άπαξ ημερησίως
2,5 mg άπαξ ημερησίως με δυνατότητα σταδιακής τιτλοποίησης έως τα 10 mg άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη και 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξης: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5 mg ραμιπρίλης μία φορά ημερησίως. Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης: Στη συνέχεια η δόση αυξάνεται με βάση την ανοχή του ασθενούς στη δραστική ουσία. Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 5 mg ραμιπρίλης μετά από μία έως δύο εβδομάδες και μετά στα 10 mg ραμιπρίλης μετά από ακόμα δύο ή τρεις εβδομάδες. Η επιδιωκόμενη ημερήσια δόση είναι τα 10 mg. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ραμιπρίλη να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά της. |
Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Σακχαρώδης διαβήτης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5 mg άπαξ ημερησίως για 1-2 εβδομάδες, 5 mg άπαξ ημερησίως για 2-3 εβδομάδες και μετέπειτα 10 mg άπαξ ημερησίως
2,5 mg άπαξ ημερησίως για 1-2 εβδομάδες, 5 mg άπαξ ημερησίως για 2-3 εβδομάδες και μετέπειτα 10 mg άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 3 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξης: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5 mg ραμιπρίλης μία φορά ημερησίως. Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης: Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά με βάση την ανοχή του ασθενούς στο φάρμακο. Συνιστάται να διπλασιάζεται η δόση μετά από μία ή δύο εβδομάδες και – μετά από ακόμα δύο έως τρεις εβδομάδες – να αυξάνεται μέχρι την επιδιωκόμενη δόση συντήρησης των 10 mg ραμιπρίλης μία φορά ημερησίως. Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικάΥπόταση πιθανόν να παρουσιαστεί μετά την έναρξη της θεραπείας με ραμιπρίλη· αυτό είναι πιο πιθανό σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με διουρητικά. Συνεπώς, συνιστάται προσοχή επειδή οι ασθενείς αυτοί πιθανόν να έχουν έλλειμμα όγκου και/ή ηλεκτρολυτών. Εάν είναι δυνατόν, η θεραπεία με το διουρητικό θα πρέπει να διακοπεί 2 έως 3 ημέρες προτού αρχίσει η θεραπεία με τη ραμιπρίλη. Σε υπερτασικούς ασθενείς στους οποίους δεν διακόπτεται η αγωγή με το διουρητικό, η θεραπεία με τη ραμιπρίλη θα πρέπει να αρχίσει με μία δόση του 1,25 mg. Η νεφρική λειτουργία και το κάλιο του ορού πρέπει να παρακολουθούνται. Η επακόλουθη δοσολογία της ραμιπρίλης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα με την επιδιωκόμενη αρτηριακή πίεση. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ραμιπρίλη να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά της. |
Δευτερογενής πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5 mg 2 φορές ημερησίως για 3 ημέρες και μετέπειτα 5 mg 2 φορές ημερησίως
2,5 mg 2 φορές ημερησίως για 3 ημέρες και μετέπειτα 5 mg 2 φορές ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 1,25 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, 2 φορές ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξης: Με την πάροδο 48 ωρών από έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε έναν κλινικά και αιμοδυναμικά σταθεροποιημένο ασθενή, η αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές ημερησίως για τρεις ημέρες. Εάν η αρχική δόση των 2,5 mg δεν είναι ανεκτή, μια δόση 1,25 mg δύο φορές την ημέρα πρέπει να χορηγείται για δύο ημέρες πριν αυξηθεί στα 2,5 mg και στα 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, η αγωγή πρέπει να διακοπεί. Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικά: Υπόταση πιθανόν να παρουσιαστεί μετά την έναρξη της θεραπείας με ραμιπρίλη· αυτό είναι πιο πιθανό σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με διουρητικά. Συνεπώς, συνιστάται προσοχή επειδή οι ασθενείς αυτοί πιθανόν να έχουν έλλειμμα όγκου και/ή ηλεκτρολυτών. Εάν είναι δυνατόν, η θεραπεία με το διουρητικό θα πρέπει να διακοπεί 2 έως 3 ημέρες προτού αρχίσει η θεραπεία με τη ραμιπρίλη. Σε υπερτασικούς ασθενείς στους οποίους δεν διακόπτεται η αγωγή με το διουρητικό, η θεραπεία με τη ραμιπρίλη θα πρέπει να αρχίσει με μία δόση του 1,25 mg. Η νεφρική λειτουργία και το κάλιο του ορού πρέπει να παρακολουθούνται. Η επακόλουθη δοσολογία της ραμιπρίλης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα με την επιδιωκόμενη αρτηριακή πίεση. Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης: Η ημερήσια δόση αυξάνεται στη συνέχεια με το διπλασιασμό της δόσης σε διάστημα μίας έως τριών ημερών μέχρι την επιδιωκόμενη δόση συντήρησης των 5 mg δύο φορές ημερησίως. Η δόση συντήρησης κατανέμεται σε 2 χορηγήσεις την ημέρα όταν είναι δυνατό. Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, η αγωγή πρέπει να διακοπεί. Επαρκής εμπειρία, ακόμα υπολείπεται, σχετικά με την αγωγή των ασθενών με σοβαρή (ΝΥΗΑ ΙV) καρδιακή ανεπάρκεια αμέσως μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Εάν πρόκειται να ληφθεί απόφαση για την αγωγή των ασθενών αυτών, συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει με 1,25 mg μία φορά ημερησίως και να δεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή σε κάθε αύξηση της δόσης. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ραμιπρίλη να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά της. |
Συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1,25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα διπλασιασμός της δόσης κάθε 1-2 εβδομάδες έως τα 10 mg ημερησίως
1,25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα διπλασιασμός της δόσης κάθε 1-2 εβδομάδες έως τα 10 mg ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1,25 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη και 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξης: Στους σταθεροποιημένους ασθενείς υπό θεραπεία με διουρητικά, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1,25 mg ημερησίως. Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης: Η ραμιπρίλη θα πρέπει να τιτλοποιείται με το διπλασιασμό της δόσης κάθε μία έως δύο εβδομάδες με μέγιστη ημερήσια δόση τα 10 mg. Προτιμάται το δοσολογικό σχήμα με λήψη του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ραμιπρίλη να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά της. |
Νεφροπάθεια σε ασθενείς με μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από μακροπρωτεϊνουρία ≥3 g/ημέρα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1,25 mg άπαξ ημερησίως με δυνατότητα σταδιακής τιτλοποίησης έως τα 5 mg άπαξ ημερησίως
1,25 mg άπαξ ημερησίως με δυνατότητα σταδιακής τιτλοποίησης έως τα 5 mg άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Από του στόματος, 1,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 1,5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη και 5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξης: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1,25 mg ραμιπρίλης μία φορά ημερησίως. Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης: Στη συνέχεια η δόση αυξάνεται με βάση την ανοχή του ασθενούς στη δραστική ουσία. Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 2,5 mg ραμιπρίλης μετά από δύο εβδομάδες και μετά στα 5 mg ραμιπρίλης μετά από ακόμα δύο εβδομάδες. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ραμιπρίλη να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά της. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ραμιπρίλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλισκιρένη σε σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Εκτός σώματος θεραπείες που οδηγούν σε επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Στένωση της νεφρικής αρτηρίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό αγγειοοιδήματος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κληρονομικό αγγειοοίδημα
Angiotensin converting enzyme inhibitor-aggravated angioedema (disorder)
Υποτασικές ή αιμοδυναμικά ασταθείς καταστάσεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιμοδυναμική αστάθεια