Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρελουγκολίξη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παράγοντες κινδύνου για επιμήκυνση του QT
Η θεραπεία στέρησης ανδρογόνων μπορεί να επιμηκύνει το διάστημα QT. Σε ασθενείς με ιστορικό ή παράγοντες κινδύνου για επιμήκυνση του QT και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φαρμακευτικά προϊόντα που ...
τουλάχιστον ένα από
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Ηπατική δυσλειτουργία
Ασθενείς με γνωστή ή πιθανολογούμενη ηπατική διαταραχή δεν έχουν συμπεριληφθεί σε μακροχρόνιες κλινικές δοκιμές με τη ρελουγκολίξη. Έχουν παρατηρηθεί ήπιες, παροδικές αυξήσεις της αμινοτρανσφεράσης της ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Συνδυασμός της P-gp και ισχυρών επαγωγέων του CYP3A
Πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση της ρελουγκολίξης με συνδυασμό P-gp και ισχυρών επαγωγέων του CYP3A. Κατά τη συγχορήγηση δόσης 40 mg ρελουγκολίξης μετά τη χορήγηση δόσεων 600 mg ριφαμπικίνης άπαξ ημερησίως ...
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς της P-gp
Πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση της ρελουγκολίξης και των από στόματος αναστολέων της P-gp. Η ρελουγκολίξη είναι υπόστρωμα της P-gp. Κατά τη συγχορήγηση δόσης 120 mg ρελουγκολίξης μετά τη χορήγηση ...
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η έκθεση στη ρελουγκολίξη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να είναι αυξημένη έως και 2 φορές. Επειδή όμως δεν διατίθεται χαμηλότερη δόση ρελουγκολίξης, εφιστούμε την προσοχή σε ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Γονιμότητα
Βάσει των ευρημάτων σε ζώα και του μηχανισμού δράσης, η ρελουγκολίξη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα σε άντρες με δυνατότητα αναπαραγωγής.
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες που είναι ή είναι πιθανόν να μείνουν έγκυες. Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ρελουγκολίξης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...
Γαλουχία
Δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες που θηλάζουν. Τα αποτελέσματα από μη κλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η ρελουγκολίξη εκκρίνεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν ενδείκνυται για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Γονιμότητα Βάσει των ευρημάτων σε ζώα και του μηχανισμού δράσης, η ρελουγκολίξη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα σε άντρες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ρελουγκολίξη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η κόπωση και η ζάλη είναι πολύ συχνές (κόπωση) και συχνές (ζάλη) ανεπιθύμητες αντιδράσεις που μπορεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με ρελουγκολίξη είναι οι φυσιολογικές επιδράσεις της καταστολής της τεστοστερόνης, όπως οι εξάψεις (54%), ο μυοσκελετικός ...