Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ρελουγκολίξη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ορμονοευαίσθητος καρκίνος του προστάτη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 360 mg την πρώτη ημέρα και μετέπειτα 120 mg άπαξ ημερησίως
| 360 mg την πρώτη ημέρα και μετέπειτα 120 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 360 χιλιοστογραμμάρια ρελουγκολίξη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 120 χιλιοστογραμμάρια ρελουγκολίξη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η έναρξη της θεραπείας με ρελουγκολίξη πρέπει να γίνεται με δόση έναρξης 360 mg την πρώτη ημέρα και στη συνέχεια με δόση 120 mg που λαμβάνεται μία φορά ημερησίως περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Επειδή η ρελουγκολίξη δεν προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων τεστοστερόνης, δεν είναι απαραίτητο να προστεθεί κάποιο αντιανδρογόνο ως προστασία από την αύξηση κατά την έναρξη της θεραπείας. Τροποποίηση της δόσης για χρήση με αναστολείς της P-gpΠρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση της ρελουγκολίξης με από του στόματος αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp). Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η συγχορήγηση, η ρελουγκολίξη πρέπει να λαμβάνεται πρώτο ενώ μεταξύ των δόσεων θα πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον 6 ώρες. Η θεραπεία με ρελουγκολίξη μπορεί να διακόπτεται για έως 2 εβδομάδες εάν απαιτείται ένα σύντομο διάστημα θεραπείας με αναστολέα της P-gp. Τροποποίηση δόσης για χρήση με συνδυασμό P-gp και ισχυρών επαγωγέων του CYP3AΠρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση της ρελουγκολίξης με συνδυασμό P-gp και ισχυρών επαγωγέων του P450 (CYP) 3A. Εάν η συγχορήγηση είναι αναπόφευκτη, η δόση της ρελουγκολίξης πρέπει να αυξάνεται στα 240 mg μία φορά ημερησίως. Μετά τη διακοπή του συνδυασμού της P-gp και του ισχυρού επαγωγέα του CYP3A, πρέπει να συνεχίζεται η συνιστώμενη δόση των 120 mg της ρελουγκολίξης μία φορά ημερησίως. Δόσεις που παραλείφθηκανΕάν παραλειφθεί μια δόση, η ρελουγκολίξη πρέπει να ληφθεί μόλις το θυμηθεί ο ασθενής. Εάν η δόση παραλείφθηκε για περισσότερες από 12 ώρες, η δόση που παραλείφθηκε δεν πρέπει να ληφθεί και το κανονικό χρονοδιάγραμμα των δόσεων θα πρέπει να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα. Εάν η θεραπεία με ρελουγκολίξη διακοπεί για περισσότερες από 7 ημέρες, πρέπει να γίνει επανέναρξη λήψης της ρελουγκολίξης με δόση έναρξης 360 mg την πρώτη ημέρα και έπειτα με δόση 120 mg μία φορά ημερησίως. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ρελουγκολίξη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Τα δισκία ρελουγκολίξης πρέπει να λαμβάνονται μαζί με λίγο υγρό, ανάλογα με τις ανάγκες ενώ πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ρελουγκολίξη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας