Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ριτλεσιτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του OCT1
Η συγχορήγηση μιας άπαξ δόσης ριτλεσιτινίμπης 400 mg αύξησε την AUC<sub>inf</sub> της σουματριπτάνης [ένα υπόστρωμα του μεταφορέα οργανικών κατιόντων (OCT)1] κατά περίπου 1,3 έως 1,5 φορές σε σχέση με ...
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1
Υποστρώματα του CYP1A2
Πολλαπλές δόσεις ριτλετισινίμπης 200 mg μία φορά την ημέρα αύξησαν την AUC<sub>inf</sub> και την C<sub>max</sub> της καφεΐνης, ενός υποστρώματος του CYP1A2, κατά περίπου 2,7 φορές και 1,1 φορές, αντίστοιχα. ...
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα του CYP3A
Πολλαπλές δόσεις ριτλετισινίμπης 200 mg μία φορά την ημέρα αύξησαν την AUC<sub>inf</sub> και την C<sub>max</sub> της μιδαζολάμης, ενός υποστρώματος του CYP3A4, κατά περίπου 2,7 φορές και 1,8 φορές, αντίστοιχα. ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Παράγοντες προδιάθεσης των ασθενών σε λοίμωξη
Οι κίνδυνοι και τα οφέλη της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζονται σε ασθενείς: με χρόνια ή υποτροπιάζουσα λοίμωξη οι οποίοι έχουν εκτεθεί σε φυματίωση (ΤΒ) με ιστορικό σοβαρής ή ευκαιριακής λοίμωξης οι οποίοι ...
τουλάχιστον ένα από
Chronic disease (disorder)
Recurrent disease (disorder)
Exposure to Mycobacterium tuberculosis (event)
History of infectious disease (situation)
Endemic disease (finding)
Recurrent disease (disorder)
Exposure to Mycobacterium tuberculosis (event)
History of infectious disease (situation)
Endemic disease (finding)
Γνωστή κακοήθεια
Οι κίνδυνοι και τα οφέλη από τη θεραπεία με ριτλεσιτινίμπη θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από την έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας σε ασθενείς με γνωστή κακοήθεια άλλη εκτός από επιτυχώς αντιμετωπισθέν ...
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολή
Βρίσκονται σε εξέλιξη μακροχρόνιες αξιολογήσεις της ασφάλειας για τη ριτλεσιτινίμπη. Η ριτλεσιτινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολή. ...
τουλάχιστον ένα από
Σε κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής
Θρομβοεμβολική νόσος
Θρομβοεμβολική νόσος
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ριτλεσιτινίμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ριτλεσιτινίμπη ήταν τερατογόνος σε αρουραίους ...
Γαλουχία
Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έχουν καταδείξει απέκκριση της ριτλεσιτινίμπης στο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η ριτλεσιτινίμπη αντενδείκνυται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Η ριτλεσιτινίμπη δεν συνιστάται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ριτλεσιτινίμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια (9,2%), ακμή (6,2%), λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (6.2%), κνίδωση (4,6%), εξάνθημα (3,8%), μόλυνση ...