Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρομιπλοστίμη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η ρομιπλοστίμη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία ≥7 κατά Child-Pugh), εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του αναγνωρισμένου κινδύνου ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Μυελοδυσπλαστικό Σύνδρομο (ΜΔΣ)
Θετική σχέση οφέλους/κινδύνου για τη ρομιπλοστίμη έχει αποδειχθεί μόνο για τη θεραπεία της θρομβοπενίας που σχετίζεται με τη χρόνια ΙΤΡ και η ρομιπλοστίμη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε άλλες κλινικές ...
Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
Αυξημένη ρετικουλίνη στο μυελό των οστών
Η αυξημένη ρετικουλίνη στο μυελό των οστών θεωρείται αποτέλεσμα διέγερσης του υποδοχέα της TPO, η οποία οδηγεί σε αυξημένο αριθμό μεγακαρυοκυττάρων στο μυελό των οστών που μπορούν, ακολούθως, να απελευθερώσουν ...
Increased reticulin (morphologic abnormality)
Θρομβοεμβολικά επεισόδια (ΤΕΕ)
Αριθμός αιμοπεταλίων υψηλότερος των φυσιολογικών ορίων ενέχει κίνδυνο θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επιπλοκών. Η συχνότητα των θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών συμβάντων που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές ...
Thromboembolism after infusion (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ρομιπλοστίμης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η ρομιπλοστίμη διαπέρασε τον πλακούντα και αύξησε τον αριθμό αιμοπεταλίων ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η ρομιπλοστίμη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνα/βρέφη. Θα πρέπει να παρθεί η απόφαση είτε να διακοπεί ο θηλασμός είτε ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ρομιπλοστίμη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ορισμένοι ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές παρουσίασαν ήπιες εως μέτριες αλλά παροδικές κρίσεις ζάλης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Βάσει μίας ανάλυσης όλων των ενηλίκων ασθενών με ΙΤΡ που έλαβαν ρομιπλοστίμη σε 4 ελεγχόμενες και 5 μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η συνολική συχνότητα όλων των ανεπιθύμητων ...