Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP1A2 και του CYP2D6
Η συγχορήγηση πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα-2β έδειξε μέτρια αύξηση της έκθεσης στην καφεΐνη (υπόστρωμα CYP1A2) και στη δεσιπραμίνη (υπόστρωμα CYP2D6). Συνεπώς, η συγχορήγηση ροπεγκιντερφερόνης άλφα-2β ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υπόστρωματα του CYP2D6
Βαριά νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με βαριά (GFR 15-29 ml/min) νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται μειωμένη αρχική δόση ροπεγκιντερφερόνης άλφα-2β ίση με 50 μικρογραμμάρια.
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Δυνητικά μυελοκατασταλτικοί/χημειοθεραπευτικοί παράγοντες
Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χορήγηση της ροπεγκιντερφερόνης άλφα-2β σε συνδυασμό με άλλους δυνητικά μυελοκατασταλτικούς/χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
Αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ναρκωτικά, υπνωτικά, ηρεμιστικά
Ναρκωτικά, υπνωτικά ή ηρεμιστικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
τουλάχιστον ένα από
Οπιοειδή
Υπνωτικά και ηρεμιστικά
Υπνωτικά και ηρεμιστικά
Διαταραχές που σχετίζονται με αμφιβληστροειδοπάθεια
Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε οφθαλμολογική εξέταση πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β, ιδιαιτέρως οι ασθενείς με διαταραχές που σχετίζονται με αμφιβληστροειδοπάθεια, ...
τουλάχιστον ένα από
Retinal disorder (disorder)
Σακχαρώδης διαβήτης
Αρτηριακή υπέρταση
Σακχαρώδης διαβήτης
Αρτηριακή υπέρταση
Καρδιαγγειακές διαταραχές, ιστορικό καρδιαγγειακών διαταραχών
Οι ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιαγγειακές διαταραχές ή ιστορικό καρδιαγγειακών διαταραχών συνιστάται να παρακολουθούνται στενά στη διάρκεια της θεραπείας με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
History of cardiovascular disease (situation)
History of cardiovascular disease (situation)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση ιντερφερόνης άλφα σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Επειδή η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β μπορεί ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, υπνηλία ή ψευδαισθήσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροπεγκιντερφερόνη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λευκοπενία (20,2%), θρομβοπενία (18,5%), αρθραλγία (13,5%), κόπωση (12,4%), αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση (11,2%), ...