Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σατραλιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Εμβόλια με ζώντες ή με ζώντες-εξασθενημένους μικροοργανισμούς δε θα πρέπει να δίνονται ταυτόχρονα με τη σατραλιζουμάμπη, καθώς η κλινική ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί. Το μεσοδιάστημα μεταξύ του εμβολιασμού ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Υποστρώματα CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19
Μελέτες <em>in vitro</em> και <em>in vivo</em> κατέδειξαν ότι η έκφραση συγκεκριμένων ηπατικών ενζύμων CYP450 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4) καταστέλλεται από κυτοκίνες όπως η IL-6. Επομένως, θα ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σατραλιζουμάμπης δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί κατά ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σατραλιζουμάμπης δεν έχουν επίσημα μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Δεν συνίσταται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Εμβολιασμοί
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τις επιδράσεις του εμβολιασμού σε ασθενείς που λαμβάνουν σατραλιζουμάμπη. Συνιστάται όλοι οι ασθενείς να επικαιροποιούνται για όλους τους εμβολιασμούς σύμφωνα με τις ...
Εμβόλια
Λοιμώξεις
Η χορήγηση της σατραλιζουμάμπης θα πρέπει να καθυστερεί σε ασθενείς με μια ενεργή λοίμωξη μέχρις ότου η λοίμωξη να ελεγχθεί. Συνιστάται επαγρύπνηση για την έγκαιρη ανίχνευση και διάγνωση λοίμωξης σε ασθενείς ...
Λοιμώδης νόσος
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σατραλιζουμάμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε μαϊμούδες δεν κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σατραλιζουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ανθρώπινη IgG είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά τις πρώτες ημέρες μετά τη γέννηση, η οποία μειώνεται σύντομα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για την επίδραση της σατραλιζουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν βλάβη στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σατραλιζουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν: κεφαλαλγία (19,2%), αρθραλγία (13,5%), αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων μειωμένος (13,5%), υπερλιπιδαιμία ...