Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σιμβαστατίνη και Εζετιμίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν συνιστάται θεραπεία με εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη σε ασθενείς με μέτρια (Child Pugh score 7 ως 9) ή σοβαρή (Child Pugh score 9) ηπατική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Δεσμευτικά των χολικών οξέων
Η δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης θα πρέπει να χορηγείται είτε 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη χορήγηση σκευασμάτων που δεσμεύουν το χολικό οξύ.
Δεσμευτικά των χολικών οξέων
Αμιωδαρόνη, αμλοδιπίνη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη, προϊόντα που περιέχουν ελμπασβίρη ή γραζοπρεβίρη
Σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, αμλοδιπίνη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη, ή προϊόντα που περιέχουν ελμπασβίρη ή γραζοπρεβίρη ταυτόχρονα με εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη, η δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Αμιωδαρόνη
Αμλοδιπίνη
Βεραπαμίλη
Διλτιαζέμη
Ελμπασβίρη
Γραζοπρεβίρη
Elbasvir and grazoprevir
Αμλοδιπίνη
Βεραπαμίλη
Διλτιαζέμη
Ελμπασβίρη
Γραζοπρεβίρη
Elbasvir and grazoprevir
Δαπτομυκίνη
Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν δαπτομυκίνη, εκτός εάν τα οφέλη της ταυτόχρονης χορήγησης υπερτερούν του κινδύνου. ...
Δαπτομυκίνη
Τικαγρελόρη
Δεν συνιστώνται δόσεις του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης μεγαλύτερες<br>από 10/40 mg ημερησίως.
Τικαγρελόρη
Νιασίνη
Σε ασθενείς που λαμβάνουν δόσεις νιασίνης που ελαττώνουν τα λιπίδια (1 g/ημερησίως) ταυτόχρονα με εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη, η δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 10/20 ...
Νικοτινικό οξύ
Χρόνια νεφρική νόσος, μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο και εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης <60 ml/min/1,73 m², η συνιστώμενη δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης είναι 10/20 mg μια φορά ημερησίως το βράδυ. ...
τουλάχιστον ένα από
Χρόνια νεφρική νόσος
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Η αθηροσκλήρωση είναι μία χρόνια διαδικασία, και για το λόγο αυτό η διακοπή της θεραπείας με παράγοντες μείωσης των λιπιδίων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να έχει μικρή επίδραση στο μακροχρόνιο ...
Γαλουχία
Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η εζετιμίμπη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό, εάν η εζετιμίμπη και ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Εζετιμίμπη Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών σχετικά με τις επιδράσεις της εζετιμίμπης στη γονιμότητα του ανθρώπου. Η εζετιμίμπη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι έχει αναφερθεί ζάλη. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών (Κλινικές μελέτες) Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης έχει αξιολογηθεί για την ασφάλεια σε περίπου 12.000 ασθενείς σε κλινικές δοκιμές. Οι ακόλουθες ...