Μηχανισμός δράσης
Η σιπαβιμπάρτη είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 το οποίο παρέχει παθητική ανοσοποίηση δεσμεύοντας τον τομέα δέσμευσης του υποδοχέα της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2 (RBD). ...
Φαρμακοδυναμική
Αντιική δράση Σε μια δοκιμασία εξουδετέρωσης ψευδοϊού SARS-CoV-2, η σιπαβιμπάρτη είχε αντιική δράση μέσω άμεσης εξουδετέρωσης. Ανοσογονικότητα Αντισώματα οφειλόμενα στη θεραπεία έναντι του φαρμάκου (ADA) ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από μία εφάπαξ δόση, η σιπαβιμπάρτη έδειξε περίπου αναλογική με τη δόση αύξηση στην έκθεση στον ορό καθώς οι δόσεις αυξήθηκαν στο εύρος από 300 mg έως 600 mg για ενδομυϊκή ένεση ή 300 mg έως 1.200 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και τοξικολογίας αναπαραγωγικής ικανότητας με τη σιπαβιμπάρτη. Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με ...