Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σιπουλευκέλη-Τ εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία, υπερκαλιαιμία, ασθενείς υπό ελεγχόμενη σε κάλιο διατροφή
Το sipuleucel-T δεν έχει διερευνηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Το περιεχόμενο σε κάλιο της έγχυσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση χορήγησης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή/και ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια
Υπερκαλιαιμία
Δίαιτα χαμηλή σε κάλιο
Υπερκαλιαιμία
Δίαιτα χαμηλή σε κάλιο
Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς
Το sipuleucel-T πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς γενικά, περιλαμβανομένων ασθενών που λαμβάνουν συστηματική ανοσοκατασταλτική αγωγή, μετά από προσεκτική θεώρηση για ...
Ανοσοανεπάρκεια
Ιστορικό εμβολικά επεισοδίων, ιστορικό θρομβωτικών επεισοδίων
Το sipuleucel-T πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό θρομβωτικών και εμβολικών διαταραχών.
τουλάχιστον ένα από
History of thromboembolism (situation)
History of embolism (situation)
History of thrombosis (situation)
History of embolism (situation)
History of thrombosis (situation)
Κύηση
Τα αυτόλογα μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος που ενεργοποιούνται με PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T) δεν προορίζονται για χρήση σε γυναίκες.
Γαλουχία
Τα αυτόλογα μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος που ενεργοποιούνται με PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T) δεν προορίζονται για χρήση σε γυναίκες.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
h3, Γονιμότητα Η επίδραση στην αντρική γονιμότητα δεν είναι γνωστή. Οι συμβατικές μελέτες αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας δεν θεωρούνται σχετικές, δεδομένης της φύσης και της προοριζόμενης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα αυτόλογα μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος που ενεργοποιούνται με PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T) έχουν μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, καθώς ενδέχεται να προκαλέσει κόπωση, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη προφίλ ασφάλειας Η αξιολόγηση ασφάλειας των αυτόλογων μονοπύρηνων κυττάρων περιφερικού αίματος που ενεργοποιούνται με PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T) βασίζεται σε δεδομένα από 601 ασθενείς με καρκίνο ...