Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σολριαμφετόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
τουλάχιστον ένα από
Αγγειοσυσπαστικά
Φάρμακα που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση
Φάρμακα που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-59 ml/min): Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 37,5 mg άπαξ ημερησίως. H δόση μπορεί να αυξηθεί έως τα 75 mg κατά μέγιστο άπαξ ημερησίως μετά από 5 ημέρες. ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Σοβαρής μορφής νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 ml/min): Η συνιστώμενη δόση είναι 37,5 mg άπαξ ημερησίως. Νεφρική νόσος τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης <15 ml/min): Η σολριαμφετόλη ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τα επίπεδα ντοπαμίνης ή που δεσμεύονται απευθείας με τους ντοπαμινικούς υποδοχείς
Τα φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τα επίπεδα ντοπαμίνης ή τα οποία δεσμεύονται απευθείας με τους ντοπαμινικούς υποδοχείς μπορεί να οδηγήσουν σε φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις με τη σολριαμφετόλη. ...
τουλάχιστον ένα από
Μεθυλφαινιδάτη
Αγωνιστές της ντοπαμίνης
Αγωνιστές της ντοπαμίνης
Ψυχιατρικές διαταραχές
Η σολριαμφετόλη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ιστορικό ψύχωσης ή διπολικών διαταραχών ή με συνοδό ψύχωση ή διπολικές διαταραχές. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών ...
τουλάχιστον ένα από
History of psychiatric disorder (situation)
Mental disorder (disorder)
Mental disorder (disorder)
Ιστορικό κατάχρησης διεγερτικών ή αλκοόλ
Η σολριαμφετόλη αξιολογήθηκε σε μια μελέτη δυναμικού κατάχρησης από τον άνθρωπο και κατέδειξε χαμηλό δυναμικό κατάχρησης. Τα αποτελέσματα από αυτήν την κλινική μελέτη κατέδειξαν ότι η σολριαμφετόλη παρήγαγε ...
τουλάχιστον ένα από
History of alcohol abuse (situation)
Alcohol abuse (disorder)
Stimulant abuse (disorder)
Alcohol abuse (disorder)
Stimulant abuse (disorder)
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Στους ασθενείς που λαμβάνουν σολριαμφετόλη μπορεί να εμφανιστεί μυδρίαση. Συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο γλαυκώματος κλειστής γωνίας. ...
Γλαύκωμα
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά τη χρήση της σολριαμφετόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η σολριαμφετόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σολριαμφετόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν απέκκριση της σολριαμφετόλης στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι επιδράσεις της σολριαμφετόλης στον άνθρωπο είναι άγνωστες. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Στους ασθενείς που λαμβάνουν σταθερές δόσεις σολριαμφετόλης αναμένεται μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης. Μετά τη χορήγηση σολριαμφετόλης μπορεί να εμφανιστούν ζάλη και διαταραχή της προσοχής. Οι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η κεφαλαλγία (11,1%), η ναυτία (6,6%) και η μειωμένη όρεξη (6,8%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Η συχνότητα ...