Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σολριαμφετόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ναρκοληψία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75 mg άπαξ ημερησίως κατά την αφύπνιση
| 75 mg άπαξ ημερησίως κατά την αφύπνιση | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια σολριαμφετόλη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 150 χιλιοστογραμμάρια σολριαμφετόλη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 75 mg άπαξ ημερησίως, κατά την αφύπνιση. Αν ενδείκνυται κλινικά σε ασθενείς με πιο σοβαρής μορφής επίπεδα υπνηλίας, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο μιας δόσης έναρξης 150 mg. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί σε υψηλότερο επίπεδο με διπλασιασμό της δόσης ανά διαστήματα τουλάχιστον 3 ημερών, με μια συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση των 150 mg άπαξ ημερησίως. Μακροχρόνια χρήσηΣε ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται σολριαμφετόλη η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας και η κατάλληλη δόση θα πρέπει να αξιολογούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας. Ηλικιωμένοι (>65 ετών)Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα στους ηλικιωμένους ασθενείς. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης χαμηλότερων δόσεων και στενής παρακολούθησης σε αυτόν τον πληθυσμό. Η σολριαμφετόλη αποβάλλεται κατά κύριο λόγο από τους νεφρούς και δεδομένου ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, η χορήγηση δόσης μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί με βάση την κάθαρση κρεατινίνης σε αυτούς τους ασθενείς. |
Αποφρακτική υπνική άπνοια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 37,5 mg άπαξ ημερησίως κατά την αφύπνιση
| 37,5 mg άπαξ ημερησίως κατά την αφύπνιση | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 37,5 χιλιοστογραμμάρια σολριαμφετόλη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 150 χιλιοστογραμμάρια σολριαμφετόλη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 37,5 mg άπαξ ημερησίως, κατά την αφύπνιση. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί σε υψηλότερο επίπεδο με διπλασιασμό της δόσης ανά διαστήματα τουλάχιστον 3 ημερών, με μια συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση των 150 mg άπαξ ημερησίως. Η λήψη της σολριαμφετόλης λιγότερο από 9 ώρες πριν από την ώρα κατάκλισης θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να επηρεάσει τον νυκτερινό ύπνο. Μακροχρόνια χρήσηΣε ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται σολριαμφετόλη η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας και η κατάλληλη δόση θα πρέπει να αξιολογούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας. Ηλικιωμένοι (>65 ετών)Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα στους ηλικιωμένους ασθενείς. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης χαμηλότερων δόσεων και στενής παρακολούθησης σε αυτόν τον πληθυσμό. Η σολριαμφετόλη αποβάλλεται κατά κύριο λόγο από τους νεφρούς και δεδομένου ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, η χορήγηση δόσης μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί με βάση την κάθαρση κρεατινίνης σε αυτούς τους ασθενείς. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σολριαμφετόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρά καρδιακά προβλήματα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας