Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σουγεμαλιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κορτικοστεροειδή, ανοσοκατασταλτικά
Η χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών ή ανοσοκατασταλτικών παραγόντων πριν από την έναρξη της σουγεμαλιμάμπης πρέπει να αποφεύγεται λόγω της δυνητικής παρεμβολής τους στη φαρμακοδυναμική δραστικότητα ...
τουλάχιστον ένα από
Κορτικοστεροειδή
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η σουγεμαλιμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία. Η σουγεμαλιμάμπη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριές νεφρικές δυσλειτουργίες.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η σουγεμαλιμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία. Η σουγεμαλιμάμπη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν υπάρχουν τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σουγεμαλιμάμπης σε εγκύους. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη σε ζώα με τη σουγεμαλιμάμπη. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σουγεμαλιμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εφόσον είναι γνωστό ότι τα αντισώματα μπορούν να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Πρέπει να γίνεται σύσταση στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία να αποφύγουν την κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σουγεμαλιμάμπη. Οι γυναίκες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σουγεμαλιμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε ορισμένους ασθενείς έχει αναφερθεί κόπωση μετά τη χορήγηση της σουγεμαλιμάμπης. Πρέπει να γίνεται σύσταση στους ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της σουγεμαλιμάμπης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία έχει αξιολογηθεί σε 435 ασθενείς που έλαβαν 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες σε κλινικές μελέτες σε διάφορους τύπους ...