Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ταλαζοπαρίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της BCRP
Η επίδραση των αναστολέων της BCRP στη ΦΚ της ταλαζοπαρίμπης δεν έχει μελετηθεί <em>in vivo</em>. Η συγχορήγηση της ταλαζοπαρίμπης με αναστολείς της BCRP μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην ταλαζοπαρίμπη. ...
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Επαγωγείς της P-gp
Τα δεδομένα που προέκυψαν από μια μελέτη φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους υπέδειξαν ότι η συγχορήγηση μίας δόσης 1 mg ταλαζοπαρίμπης με πολλαπλές καθημερινές ...
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης
Μονοθεραπεία με ταλαζοπαρίμπη (καρκίνος του μαστού) Οι ισχυροί αναστολείς της P-gp μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη έκθεση στην ταλαζοπαρίμπη. Η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων της P-gp κατά τη διάρκεια ...
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Μέτρια ή βαριά νεφρική δυσλειτουργία
Καρκίνος του μαστού Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μέτριας μορφής (30 ml/min ≤ CrCL < 60 ml/min), η συνιστώμενη δόση έναρξης της ταλαζοπαρίμπης είναι 0,75 mg μία φορά ημερησίως. Για ασθενείς με ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία κατά τη χορήγηση ταλαζοπαρίμπης σε συνδυασμό με την ενζαλουταμίδη
Η χορήγηση της ταλαζοπαρίμπης σε συνδυασμό με την ενζαλουταμίδη δε συνιστάται σε ασθενείς με βαριάς μορφής ηπατική δυσλειτουργία (ταξινόμηση Child-Pugh C), καθώς η φαρμακοκινητική και η ασφάλεια χορήγησης ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα σε ασθενείς. Με βάση τα μη κλινικά ευρήματα στους όρχεις (εν μέρει αναστρέψιμα) και τις ωοθήκες (αναστρέψιμα), η ταλαζοπαρίμπη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα ...
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ταλαζοπαρίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν εμβρυϊκή τοξικότητα. Η ταλαζοπαρίμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο, κατά τη χορήγηση ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ταλαζοπαρίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για παιδιά που θηλάζουν και, συνεπώς, ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν θα πρέπει να μείνουν έγκυες όσο ή για όσο λαμβάνουν ταλαζοπαρίμπη και δεν θα πρέπει να είναι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ταλαζοπαρίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να παρουσιαστεί κόπωση/εξασθένιση ή ζάλη μετά τη χορήγηση ταλαζοπαρίμπης. Όταν η ταλαζοπαρίμπη χορηγείται σε ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Το συνολικό προφίλ ασφάλειας της ταλαζοπαρίμπης βασίζεται σε συγκεντρωτικά δεδομένα από 1.088 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων 690 ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία με ταλαζοπαρίμπη ...