Ταλαζοπαρίμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ταλαζοπαρίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

HER2 αρνητικός, τοπικά προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού με μεταλλάξεις BRCA1/2 της γαμετικής σειράς

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ταλαζοπαρίμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση του HER2 αρνητικού, τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε ενήλικες ασθενείς με μεταλλάξεις BRCA1/2 της γαμετικής σειράς. ...

Μεταστατικός καρκίνος του μαστού αρνητικός σε υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμιδικού αυξητικού παράγοντα-2, με μεταλλάξεις BRCA της γαμετικής σειράς

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1 mg άπαξ ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια ταλαζοπαρίμπη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg ταλαζοπαρίμπης, μία φορά ημερησίως. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία μέχρι την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας.

Παράλειψη δόσης

Εάν ένας ασθενής κάνει εμετό ή παραλείψει μία δόση, δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση. Η επόμενη συνταγογραφηθείσα δόση πρέπει να ληφθεί τη συνηθισμένη ώρα.

Προσαρμογές της δόσης

Για τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο φάρμακο, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής της θεραπείας ή μείωσης της δόσης με βάση τη βαρύτητα και την κλινική εικόνα (Πίνακας 1). Τα συνιστώμενα επίπεδα μείωσης της δόσης για τη μονοθεραπεία με ταλαζοπαρίμπη υποδεικνύονται στον Πίνακα 2.

Θα πρέπει να πραγματοποιείται γενική εξέταση αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας με ταλαζοπαρίμπη και να παρακολουθείται κάθε μήνα και βάσει των κλινικών ενδείξεων (βλ. Πίνακα 1).

Πίνακας 1. Προσαρμογές της δόσης λόγω τοξικοτήτων:

	Προσωρινή διακοπή της ταλαζοπαρίμπης μέχρι την επαναφορά των επιπέδων σε	Συνέχιση της ταλαζοπαρίμπης
Αιμοσφαιρίνη <8 g/dl	≥9 g/dl	Συνέχιση της ταλαζοπαρίμπης στην επόμενη χαμηλότερη δόση
Αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/μl	≥75.000/μl
Αριθμός ουδετεροφίλων <1.000/μl	≥1.500/μl
Μη αιματολογική ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 3 ή βαθμού 4	≤ Βαθμού 1	Εξετάστε το ενδεχόμενο συνέχισης της ταλαζοπαρίμπης στην επόμενη χαμηλότερη δόση ή οριστικής διακοπής της

Πίνακας 2. Επίπεδα μείωσης της δόσης για τη μονοθεραπεία με ταλαζοπαρίμπη:

	Επίπεδο δόσης ταλαζοπαρίμπης
Συνιστώμενη δόση έναρξης	1 mg μία φορά ημερησίως
Πρώτη μείωση δόσης	0,75 mg μία φορά ημερησίως
Δεύτερη μείωση δόσης	0,5 mg μία φορά ημερησίως
Τρίτη μείωση δόσης	0,25 mg μία φορά ημερησίως

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.

Μεταστατικός ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη (mCRPC)

Μόνο άντρες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ταλαζοπαρίμπη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ενζαλουταμίδη για την αντιμετώπιση του μεταστατικού ευνουχοάντοχου καρκίνου του προστάτη (mCRPC) σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους η χημειοθεραπεία δεν ενδείκνυται ...

Ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5 mg άπαξ ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια ταλαζοπαρίμπη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 mg ταλαζοπαρίμπης σε συνδυασμό με 160 mg ενζαλουταμίδης, μία φορά ημερησίως. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Ο ιατρικός ευνουχισμός με ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν ευνουχιστεί χειρουργικά.

Ανατρέξτε στις πλήρεις πληροφορίες προϊόντος για την ενζαλουταμίδη σχετικά με τη συνιστώμενη δοσολογία.

Παράλειψη δόσης

Προσαρμογές της δόσης

Για τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο φάρμακο, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής της θεραπείας ή μείωσης της δόσης με βάση τη βαρύτητα και την κλινική εικόνα (βλ. Πίνακα 1). Τα συνιστώμενα επίπεδα μείωσης της δόσης για την ταλαζοπαρίμπη όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ενζαλουταμίδη υποδεικνύονται στον Πίνακα 2.

Πίνακας 1. Προσαρμογές της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών:

	Προσωρινή διακοπή της ταλαζοπαρίμπης μέχρι την επαναφορά των επιπέδων σε	Συνέχιση της ταλαζοπαρίμπης
Αιμοσφαιρίνη <8 g/dl	≥9 g/dl	Συνέχιση της ταλαζοπαρίμπης στην επόμενη χαμηλότερη δόση
Αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/μl	≥75.000/μl
Αριθμός ουδετεροφίλων <1.000/μl	≥1.500/μl
Μη αιματολογική ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 3 ή βαθμού 4	≤ Βαθμού 1	Εξετάστε το ενδεχόμενο συνέχισης της ταλαζοπαρίμπης στην επόμενη χαμηλότερη δόση ή οριστικής διακοπής της

Πίνακας 2. Επίπεδα μείωσης της δόσης για την ταλαζοπαρίμπη όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ενζαλουταμίδη:

	Επίπεδο δόσης ταλαζοπαρίμπης
Συνιστώμενη δόση έναρξης	0,5 mg μία φορά ημερησίως
Πρώτη μείωση δόσης	0,35 mg μία φορά ημερησίως
Δεύτερη μείωση δόσης	0,25 mg μία φορά ημερησίως
Τρίτη μείωση δόσης	0,1 mg μία φορά ημερησίως

Ανατρέξτε στις πλήρεις πληροφορίες προϊόντος για την ενζαλουταμίδη σχετικά με την προσαρμογή της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την ενζαλουταμίδη.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ταλαζοπαρίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η ταλαζοπαρίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για παιδιά που θηλάζουν και, συνεπώς, ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >