Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τεμοζολομίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Βαλπροϊκό οξύ
Η συγχορήγηση τεμοζολομίδης με βαλπροϊκό οξύ συσχετίστηκε με μικρή αλλά στατιστικά σημαντική μείωση της κάθαρσης της τεμοζολομίδης.
Βαλπροϊκό οξύ
Πνευμονία από Pneumocystis jirovecii, επανενεργοποίηση HBV, CMV λοιμώξεων
Ευκαιριακές λοιμώξεις (όπως πνευμονία από Pneumocystis jirovecii) και επανενεργοποίηση λοιμώξεων (όπως HBV, CMV) έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με τεμοζολομίδη. Πνευμονία από Pneumocystis ...
τουλάχιστον ένα από
Πνευμονία από Pneumocystis jirovecii
Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β
Λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό
Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β
Λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό
Ναυτία, έμετος
Η ναυτία και ο έμετος συσχετίζονται πολύ συχνά με την τεμοζολομίδη. Μπορεί να χορηγείται αντιεμετική θεραπεία πριν από ή μετά τη χορήγηση της τεμοζολομίδης.
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Ηπατοτοξικότητα
Ηπατική κάκωση, συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρας ηπατικής ανεπάρκειας, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τεμοζολομίδη. Θα πρέπει να πραγματοποιούνται δοκιμασίες αρχικής ηπατικής λειτουργίας ...
Φαρμακογενής ηπατική βλάβη
Ερπητική μηνιγγοεγκεφαλίτιδα
Σε περιστατικά που εμφανίστηκαν μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, ερπητική μηνιγγοεγκεφαλίτιδα (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών) παρατηρήθηκε σε ασθενείς που ακολούθησαν αγωγή τεμοζολομίδης ...
Meningoencephalitis caused by human herpes simplex virus (disorder)
Γονιμότητα
Η τεμοζολομίδη μπορεί να έχει γονοτοξικές δράσεις. Συνεπώς σε άνδρες που βρίσκονται σε θεραπεία με αυτή θα πρέπει να τους συστήνεται να μην τεκνοποιήσουν μέχρι και 6 μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης ...
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία σε έγκυες γυναίκες. Σε προκλινικές μελέτες, σε επίμυες και κουνέλια που έλαβαν 150 mg/m² τεμοζολομίδη, εμφανίστηκε τερατογένεση και/ή τοξικότητα στα έμβρυα. Η τεμοζολομίδη δεν θα ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τεμοζολομίδη αποβάλλεται στο μητρικό γάλα, συνεπώς, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται ενόσω λαμβάνεται θεραπεία με τεμοζολομίδη.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Σε γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συνιστάται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη για την αποφυγή εγκυμοσύνης ενόσω λαμβάνουν τεμοζολομίδη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τεμοζολομίδη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων λόγω της κούρασης και της υπνηλίας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εμπειρία από κλινικές δοκιμές Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ΤΜΖ σε κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, ανορεξία, ...