Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τεποτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του OCT1, υποστρώματα του OCT2, υποστρώματα του MATE1, υποστρώματα του MATE2
Με βάση τα δεδομένα <em>in vitro</em>, η τεποτινίμπη ή ο μεταβολίτης της μπορεί να έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν την έκθεση των υποστρωμάτων των μεταφορέων OCT1 και 2 και MATE1 και 2. Το πλέον κλινικά ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE1 (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE2-K (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE1 (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE2-K (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα της BCRP
Η τεποτινίμπη μπορεί να αναστείλει τη μεταφορά των υποστρωμάτων της πρωτεΐνης αντοχής στον καρκίνο του μαστού (BCRP) <em>in vitro</em>. Συνιστάται η παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες των ευαίσθητων ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα της P‑gp
Η τεποτινίμπη είναι αναστολέας της P‑gp. Χορήγηση τεποτινίμπης 450 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα για 8 ημέρες αύξησαν την AUC του ευαίσθητου υποστρώματος της P-gp ετεξιλική δαβιγατράνη κατά περίπου ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A και της P-gp, αναστολείς της P-gp
Η επίδραση των ισχυρών αναστολέων του CYP3A ή των αναστολέων της P-gp στην τεποτινίμπη δεν έχει μελετηθεί κλινικά. Ωστόσο, τα δεδομένα μεταβολισμού και <em>in vitro</em> δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP, ισχυροί επαγωγείς της P‑gp
Η τεποτινίμπη είναι υπόστρωμα για την P‑γλυκοπρωτεΐνη (P‑gp). Οι ισχυροί επαγωγείς της P‑gp μπορεί να έχουν τη δυνατότητα να μειώσουν την έκθεση της τεποτινίμπης. Οι ισχυροί επαγωγείς του CYP μπορεί επίσης ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP2C9
Ισχυροί επαγωγείς του CYP2D6
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP2C9
Ισχυροί επαγωγείς του CYP2D6
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η φαρμακοκινητική και η ασφάλεια της τεποτινίμπης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 30 ml/min) δεν έχουν μελετηθεί. Η χρήση της τεποτινίμπης σε ασθενείς με σοβαρή ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η φαρμακοκινητική και η ασφάλεια της τεποτινίμπης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Child-Pugh C) δεν έχουν μελετηθεί. Η χρήση της τεποτινίμπης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν διατίθενται τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση τεποτινίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τερατογονικότητα. Με βάση τον μηχανισμό δράσης και τα ευρήματα σε ζώα, η τεποτινίμπη μπορεί ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της τεποτινίμπης ή των μεταβολιτών της στο ανθρώπινο γάλα ή τις επιδράσεις της στο παιδί που θηλάζει ή στην παραγωγή γάλακτος. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Συνιστάται τεστ εγκυμοσύνης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πριν από την έναρξη της θεραπείας με την τεποτινίμπη. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τεποτινίμπη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ≥20% των εκτεθέντων στην τεποτινίμπη στη συνιστώμενη δόση στην ένδειξη-στόχο είναι οίδημα (77,3% των ασθενών), κυρίως περιφερικό οίδημα ...