Τεποτινίμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τεποτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) που φέρει αλλοιώσεις οι οποίες οδηγούν σε παράλειψη του METex14

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η τεποτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που φέρει αλλοιώσεις που οδηγούν σε παράλειψη του εξονίου 14 του ...

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 450 mg άπαξ ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

450 - 450 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 450 έως 450 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 450 mg τεποτινίμπης λαμβανόμενα μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί εφόσον παρατηρείται κλινικό όφελος.

Εάν παραλειφθεί μια ημερήσια δόση, μπορεί να ληφθεί το συντομότερο δυνατό αφού γίνει αντιληπτό την ίδια ημέρα, εκτός εάν η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός 8 ωρών.

Tροποποίηση της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Το συνιστώμενο επίπεδο μείωσης της δόσης για τη διαχείριση ανεπιθύμητων ενεργειών είναι 225 mg ημερησίως. Λεπτομερείς συστάσεις για την τροποποίηση της δόσης παρέχονται στον πίνακα που ακολουθεί.

Ανεπιθύμητη ενέργεια	Βαρύτητα	Τροποποίηση της δόσης
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)	Οποιουδήποτε βαθμού	Να μην χορηγηθεί η τεποτινίμπη εάν υπάρχει υποψία για ILD. Οριστική διακοπή της τεποτινίμπης εάν η ILD επιβεβαιωθεί.
Αυξημένη ALT ή/και AST χωρίς αυξημένη ολική χολερυθρίνη	ALT ή/και AST υψηλότερη από 5 φορές έως 20 φορές το ULN	Να μην χορηγηθεί η τεποτινίμπη μέχρι την ανάκαμψη στην ALT/AST έναρξης. Εάν υπάρξει ανάκαμψη στην κατάσταση έναρξης εντός 7 ημερών, τότε να συνεχιστεί η τεποτινίμπη στην ίδια δόση· αλλιώς να συνεχιστεί η τεποτινίμπη σε μειωμένη δόση.
Αυξημένη ALT ή/και AST χωρίς αυξημένη ολική χολερυθρίνη	ALT ή/και AST υψηλότερη από 20 φορές το ULN	Οριστική διακοπή της τεποτινίμπης.
Αυξημένη ALT ή/και AST με αυξημένη ολική χολερυθρίνη σε απουσία χολόστασης ή αιμόλυσης	ALT ή/και AST υψηλότερη από 3 φορές το ULN με ολική χολερυθρίνη υψηλότερη από 2 φορές το ULN	Οριστική διακοπή της τεποτινίμπης.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες	Βαθμού 3 ή υψηλότερου	Μείωση της τεποτινίμπης σε 225 mg μέχρι η ανεπιθύμητη ενέργεια να υποχωρήσει σε ≤ βαθμού 2. Προσωρινή διακοπή της θεραπείας με την τεποτινίμπη για όχι περισσότερο από 21 ημέρες μπορεί να εξεταστεί επίσης.

ULN = ανώτερο φυσιολογικό όριο

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η τεποτινίμπη πρέπει να λαμβάνεται με τροφή και πρέπει να καταπίνεται ολόκληρη για να διασφαλιστεί ότι χορηγείται η πλήρης δόση.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >