Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τισαγκενλεκλεουσέλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιούς κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με τισαγκενλεκλεουσέλη δε έχει μελετηθεί. Προληπτικά, ο εμβολιασμός με εμβόλια ζώντων ιών δεν συνιστάται ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Προηγούμενη αγωγή με αντι-CD19 θεραπεία
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την τισαγκενλεκλεουσέλη σε ασθενείς που έχουν εκτεθεί σε προηγούμενη CD19-κετευθυνόμενη θεραπεία. Αν και έχει παρατηρηθεί δραστηριότητα της τισαγκενλεκλεουσέλης, τα δεδομένα ...
τουλάχιστον ένα από
Ταφασιταμάμπη
Λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη
Ινεμπιλιζουμάμπη
Μπλινατουμομάμπη
Λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη
Ινεμπιλιζουμάμπη
Μπλινατουμομάμπη
Διαταραχή του ΚΝΣ, ανεπαρκής ηπατική, πνευμονική ή καρδιακή λειτουργία
Ασθενείς με ιστορικό ή ενεργή διαταραχή του ΚΝΣ ή ανεπαρκή, ηπατική, πνευμονική ή καρδιακή λειτουργία αποκλείστηκαν από τις μελέτες. Οι ασθενείς αυτοί είναι πιθανό να είναι περισσότερο ευάλωτοι στις συνέπειες ...
τουλάχιστον ένα από
Disorder of the central nervous system (disorder)
History of central nervous system disorder (situation)
Disorder of lung (disorder)
Heart disease (disorder)
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
History of central nervous system disorder (situation)
Disorder of lung (disorder)
Heart disease (disorder)
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Προηγούμενη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων
Δεν συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν την τισαγκενλεκλεουσέλη εντός 4 μηνών αφότου υποβλήθηκαν σε αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων (ΜΑΚ) εξαιτίας του πιθανού κινδύνου επιδείνωσης της νόσου ...
Bone marrow transplant present (finding)
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τισαγκενλεκλεουσέλης σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με την τισαγκενλεκλεουσέλη για την αξιολόγηση της δυνατότητας πρόκλησης εμβρυικής ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν τα κύτταρα της τισαγκενλεκλεουσέλης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να ενημερώνονται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η κατάσταση κύησης για τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ικανότητα θα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τισαγκενλεκλεουσέλη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης νευρολογικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένης της διαταραγμένης πνευματικής ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η αξιολόγηση της ασφάλειας βασίστηκε σε ένα σύνολο 424 ασθενών (με παιδιατρική και νεαρών ενήλικων ασθενών οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (ΟΛΛ), διάχυτο από μεγάλα ...