Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τισαγκενλεκλεουσέλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λοιμώξεις, εμπύρετη ουδετεροπενία
Οι ασθενείς με ενεργό, μη ελεγχόμενη λοίμωξη δεν θα πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με τισαγκενλεκλεουσέλη έως ότου υποχωρήσει η λοίμωξη. Πριν από την έγχυση της τισαγκενλεκλεουσέλης, η προφυλακτική αγωγή ...
τουλάχιστον ένα από
Λοιμώξεις γενικά
Εμπύρετη ουδετεροπενία
Εμπύρετη ουδετεροπενία
Εμβόλια με ζώντες οργανισμούς
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια που περιέχουν ζώντα ιό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τισαγκενλεκλεουσέλη, ή μετά από αυτήν δεν έχει μελετηθεί. Ο εμβολιασμός με εμβόλια που περιέχουν ζώντα ιό ...
τουλάχιστον ένα από
Cholera, live attenuated
Influenza, live attenuated
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Measles, combinations with mumps, live attenuated
Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
Measles, combinations with rubella, live attenuated
Measles, live attenuated
Mumps, live attenuated
Poliomyelitis oral, monovalent live attenuated
Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated
Rota virus, live attenuated
Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Rubella, combinations with mumps, live attenuated
Rubella, live attenuated
Tuberculosis, live attenuated
Typhoid, oral, live attenuated
Varicella, live attenuated
Yellow fever, live attenuated
Zoster, live attenuated
Influenza, live attenuated
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Measles, combinations with mumps, live attenuated
Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
Measles, combinations with rubella, live attenuated
Measles, live attenuated
Mumps, live attenuated
Poliomyelitis oral, monovalent live attenuated
Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated
Rota virus, live attenuated
Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Rubella, combinations with mumps, live attenuated
Rubella, live attenuated
Tuberculosis, live attenuated
Typhoid, oral, live attenuated
Varicella, live attenuated
Yellow fever, live attenuated
Zoster, live attenuated
Υπογαμμασφαιριναιμία, αγαμμασφαιριναιμία
Η υπογαμμασφαιριναιμία και η αγαμμασφαιριναιμία μπορούν να σημειωθούν σε ασθενείς με πλήρη ύφεση μετά από έγχυση της τισαγκενλεκλεουσέλης. Τα επίπεδα της ανοσοσφαιρίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται μετά ...
τουλάχιστον ένα από
Υπογαμμασφαιριναιμία
Agammaglobulinemia (finding)
Agammaglobulinemia (finding)
Σύνδρομο λύσης του όγκου (TLS)
Έχει παρατηρηθεί περιστασιακά σύνδρομο λύσης του όγκου (TLS), το οποίο μπορεί να είναι σοβαρό. Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανάπτυξης συνδρόμου λύσης του όγκου (TLS), οι ασθενείς με αυξημένα επίπεδα ...
Σύνδρομο λύσης όγκου
HBV επανενεργοποίηση
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που στοχεύουν τα Β κύτταρα, μπορεί να εμφανιστεί επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), η οποία οδηγεί σε ορισμένες περιπτώσεις σε ...
Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β
Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών
Μετά από την έγχυση της τισαγκενλεκλεουσέλης έχει παρατηρηθεί συχνά σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων ή απειλητικών για τη ζωή συμβάντων. Σχεδόν σε όλες τις περιπτώσεις, ...
Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών
Προηγούμενη μεταμόσχευση μυελού των οστών
Δεν συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν την τισαγκενλεκλεουσέλη εντός 4 μηνών αφότου υποβλήθηκαν σε αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων (ΜΑΚ) εξαιτίας του πιθανού κινδύνου επιδείνωσης της νόσου ...
Bone marrow transplant present (finding)
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του tisagenlecleucel σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με το tisagenlecleucel για την αξιολόγηση της δυνατότητας πρόκλησης εμβρυικής βλάβης ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν τα κύτταρα του tisagenlecleucel απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να ενημερώνονται για ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η κατάσταση κύησης για τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ικανότητα θα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το tisagenlecleucel έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης νευρολογικών συμβαμάτων, συμπεριλαμβανομένης της διαταραγμένης πνευματικής ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας ΟΛΛ Β-κυττάρων Οι συχνότερες μη αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (77%), οι λοιμώξεις (65%), η υπογαμμασφαιριναιμία (47%), η πυρεξία ...