Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τοριπαλιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών ή ανοσοκατασταλτικών πριν από την έναρξη της τοριπαλιμάμπης
Η χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών ή ανοσοκατασταλτικών πριν από την έναρξη της τοριπαλιμάμπης θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανότητας παρεμπόδισης της φαρμακοδυναμικής δράσης και της αποτελεσματικότητας ...
τουλάχιστον ένα από
Κορτικοστεροειδή
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία για δοσολογικές συστάσεις.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία για δοσολογικές συστάσεις.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT)
Θανατηφόρες και άλλες σοβαρές επιπλοκές μπορούν να εμφανιστούν σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT) πριν ή μετά τη θεραπεία με αντίσωμα που αποκλείει ...
τουλάχιστον ένα από
Μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων
Allogeneic transplantation (procedure)
Allogeneic transplantation (procedure)
Λήπτες μοσχεύματος συμπαγούς οργάνου
Απόρριψη μοσχεύματος συμπαγούς οργάνου έχει αναφερθεί μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς PD-1. Η θεραπεία με τοριπαλιμάμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απόρριψης ...
τουλάχιστον ένα από
Μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου
Solid organ graft - material (substance)
Solid organ graft - material (substance)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τοριπαλιμάμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν διενεργηθεί με την τοριπαλιμάμπη. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η αναστολή του μονοπατιού των PD-1/PD-L1 ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τοριπαλιμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Είναι γνωστό ότι τα αντισώματα (συμπεριλαμβανομένης της IgG4) απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για το νεογέννητο/βρέφος ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τοριπαλιμάμπη και για τουλάχιστον 4 ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τοριπαλιμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε ορισμένους ασθενείς αναφέρθηκε ζάλη και κόπωση μετά τη χορήγηση τοριπαλιμάμπης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Τοριπαλιμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα Η ασφάλεια της τοριπαλιμάμπης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα αξιολογήθηκε σε 403 ασθενείς ...