Τοριπαλιμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τοριπαλιμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ρινοφαρυγγικό καρκίνωμα - θεραπεία πρώτης γραμμής

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η τοριπαλιμάμπη, σε συνδυασμό με σισπλατίνη και γεμσιταβίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον, μη επιδεχόμενο χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία, ή μεταστατικό ...

Ρινοφαρυγγικό καρκίνωμα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 240 mg κάθε 3 εβδομάδες έως ότου προκύψει εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για μέγιστη διάρκεια 24 μηνών

240 mg κάθε 3 εβδομάδες έως ότου προκύψει εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για μέγιστη διάρκεια 24 μηνών
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 240 χιλιοστογραμμάρια τοριπαλιμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια έως και 24 μήνες.
Λεπτομερής περιγραφή	Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της τοριπαλιμάμπης είναι 240 mg κάθε 3 εβδομάδες (Q3W) ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 60 λεπτών για την πρώτη έγχυση. Εάν δεν παρουσιαστούν σημαντικές σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης, η χορήγηση των επακόλουθων εγχύσεων μπορεί να διαρκέσει 30 λεπτά. Οι θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου προκύψει εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για μέγιστη διάρκεια 24 μηνών.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η τοριπαλιμάμπη προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση και πρέπει να χορηγείται μέσω έγχυσης. Η χορήγηση της πρώτης έγχυσης θα πρέπει να διαρκεί 60 λεπτά χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης με φίλτρο σε σειρά. Εάν δεν παρουσιαστούν σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης, η χορήγηση των επακόλουθων εγχύσεων μπορεί να διαρκέσει 30 λεπτά. Όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με τη χημειοθεραπεία, η τοριπαλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη χημειοθεραπεία μέσω διαφορετικής ενδοφλέβιας γραμμής.

Υποτροπιάζον ανεγχείρητο ή μεταστατικό ρινοφαρυγγικό καρκίνωμα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ρινοφαρυγγικό καρκίνωμα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 3 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες έως ότου προκύψει εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα

3 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες έως ότου προκύψει εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 3 χιλιοστογραμμάρια τοριπαλιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Χορηγείστε το αραιωμένο διάλυμα ενδοφλεβίως μέσω αντλίας έγχυσης χρησιμοποιώντας ασηπτικό φίλτρο σε σειρά. Πρώτη έγχυση: Εγχύστε για τουλάχιστον 60 λεπτά. Επόμενες εγχύσεις: Εάν δεν εμφανίστηκαν αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση κατά την πρώτη έγχυση, οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. Μην συγχορηγείτε άλλα φάρμακα μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής. Όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με τη χημειοθεραπεία, η τοριπαλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη χημειοθεραπεία. Ανατρέξτε στις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για τη σισπλατίνη και τη γεμσιταβίνη για συνιστώμενες πληροφορίες δοσολογίας.

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 3 χιλιοστογραμμάρια τοριπαλιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Χορηγείστε το αραιωμένο διάλυμα ενδοφλεβίως μέσω αντλίας έγχυσης χρησιμοποιώντας ασηπτικό φίλτρο σε σειρά.
Πρώτη έγχυση: Εγχύστε για τουλάχιστον 60 λεπτά.
Επόμενες εγχύσεις: Εάν δεν εμφανίστηκαν αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση κατά την πρώτη έγχυση, οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών.
Μην συγχορηγείτε άλλα φάρμακα μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής.
Όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με τη χημειοθεραπεία, η τοριπαλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη χημειοθεραπεία.
Ανατρέξτε στις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για τη σισπλατίνη και τη γεμσιταβίνη για συνιστώμενες πληροφορίες δοσολογίας.

Πλακώδες καρκίνωμα του οισοφάγου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η τοριπαλιμάμπη, σε συνδυασμό με σισπλατίνη και πακλιταξέλη, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με ανεγχείρητο προχωρημένο, υποτροπιάζον ή μεταστατικό πλακώδες καρκίνωμα του οισοφάγου. ...

Καρκίνωμα in situ του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 240 mg κάθε 3 εβδομάδες έως ότου προκύψει εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για μέγιστη διάρκεια 24 μηνών

240 mg κάθε 3 εβδομάδες έως ότου προκύψει εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για μέγιστη διάρκεια 24 μηνών
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 240 χιλιοστογραμμάρια τοριπαλιμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια έως και 24 μήνες.
Λεπτομερής περιγραφή	Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της τοριπαλιμάμπης είναι 240 mg κάθε 3 εβδομάδες (Q3W) ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 60 λεπτών για την πρώτη έγχυση. Εάν δεν παρουσιαστούν σημαντικές σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης, η χορήγηση των επακόλουθων εγχύσεων μπορεί να διαρκέσει 30 λεπτά. Οι θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου προκύψει εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για μέγιστη διάρκεια 24 μηνών.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η τοριπαλιμάμπη προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση και πρέπει να χορηγείται μέσω έγχυσης. Η χορήγηση της πρώτης έγχυσης θα πρέπει να διαρκεί 60 λεπτά χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης με φίλτρο σε σειρά. Εάν δεν παρουσιαστούν σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης, η χορήγηση των επακόλουθων εγχύσεων μπορεί να διαρκέσει 30 λεπτά. Όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με τη χημειοθεραπεία, η τοριπαλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη χημειοθεραπεία μέσω διαφορετικής ενδοφλέβιας γραμμής.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Τοριπαλιμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η τοριπαλιμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Είναι γνωστό ότι τα αντισώματα (συμπεριλαμβανομένης της IgG4) απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για το νεογέννητο/βρέφος ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >