Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τραμαδόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Άλγος μέτριας έως ισχυρής έντασης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Σοβαρό άλγος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες
| 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη και 100 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη, μία φορά κάθε 4 με 6 ώρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως: 50-100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4-6 ώρες. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν είναι συνήθως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς μέχρι 75 ετών που δεν εμφανίζουν κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών η απομάκρυνση του φαρμάκου από την κυκλοφορία μπορεί να παραταθεί. Συνεπώς, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να παραταθούν ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Με ή χωρίς τη λήψη τροφής. |
Ενδοφλέβια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες
| 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη και 100 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη, μία φορά κάθε 4 με 6 ώρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως: 50–100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4-6 ώρες. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν είναι συνήθως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς μέχρι 75 ετών που δεν εμφανίζουν κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών η απομάκρυνση του φαρμάκου από την κυκλοφορία μπορεί να παραταθεί. Συνεπώς, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να παραταθούν ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
Ενδομυϊκά – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες
| 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδομυϊκά, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη και 100 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη, μία φορά κάθε 4 με 6 ώρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως: 50–100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4–6 ώρες. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν είναι συνήθως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς μέχρι 75 ετών που δεν εμφανίζουν κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών η απομάκρυνση του φαρμάκου από την κυκλοφορία μπορεί να παραταθεί. Συνεπώς, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να παραταθούν ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
Ορθρικά – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg κάθε 4-6 ώρες
| 100 mg κάθε 4-6 ώρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ορθρικά, 100 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη, μία φορά κάθε 4 με 6 ώρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως 100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4-6 ώρες. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν είναι συνήθως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς μέχρι 75 ετών που δεν εμφανίζουν κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών η αποβολή του φαρμάκου από την κυκλοφορία μπορεί να παραταθεί. Συνεπώς, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να παραταθούν ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα υπόθετα πρέπει να εισάγονται βαθιά στο ορθό, κατά προτίμηση μετά την κένωση του εντέρου. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 1-2 mg/kg βάρους σώματος ανά δόση, 3-4 φορές ημερησίως
| 1-2 mg/kg βάρους σώματος ανά δόση, 3-4 φορές ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 3, από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 3 με 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 8 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως: Παιδιά από την ηλικία των τριών ετών και άνω και για εφήβους: Η συνηθισμένη δοσολογία είναι 1-2 mg/kg βάρους σώματος ανά δόση, τρεις με τέσσερις φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 mg/kg βάρους σώματος. Να μην χορηγούνται περισσότερα από 100 mg ανά δόση και 400 mg την ημέρα, ακόμη και εάν το βάρος σώματος είναι μεγαλύτερο των 50 kg. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τραμαδόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία δηλητηρίαση με οινόπνευμα, υπνωτικά, αναλγητικά, οπιοειδή ή άλλα ψυχοτρόπα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Psychoactive substance-induced intoxication (disorder)
Σοβαρή αναπνευστική καταστολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Επιληψία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αγωγή απεξάρτησης από ναρκωτικά
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Drug addiction therapy (regime/therapy)