Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τρανδολαπρίλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ήπια ή μέτρια αρτηριακή υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 0,5-4 mg άπαξ ημερησίως
| 0,5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 0,5-4 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια τρανδολαπρίλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 0,5 χιλιοστογραμμάρια τρανδολαπρίλη και 4 χιλιοστογραμμάρια τρανδολαπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4 χιλιοστογραμμάρια τρανδολαπρίλη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για ενήλικες που δε λαμβάνουν διουρητικά, χωρίς συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια και χωρίς νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,5 mg ως εφ' άπαξ ημερήσια δόση. Μια δόση 0,5 mg θα επιτύχει θεραπευτική απόκριση μόνο σε μειοψηφία ασθενών. Η δόση πρέπει να διπλασιάζεται σταδιακά βάσει της αποκρίσεως του ασθενή έως τη μέγιστη δόση των 4 mg άπαξ ημερησίως. Εάν η αρχική δόση είναι 0,5 mg και ο ασθενής δεν αποκρίνεται σε αυτή, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί σε διάστημα μικρότερο των 2 έως 4 εβδομάδων. Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 1 έως 2 mg ως εφ' άπαξ ημερήσια δόση. Εάν η απόκριση του ασθενή παραμένει μη ικανοποιητική σε δόση 4 mg τρανδολαπρίλης, μια θεραπεία συνδυασμού πρέπει να τεθεί υπό εξέταση. ΗλικιωμένοιΦυσιολογικά δεν απαιτείται μείωση δόσης. Μελέτες φαρμακοκινητικής σε υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, οι οποίοι εμφανίζουν φυσιολογική για την ηλικία τους νεφρική λειτουργία υποδεικνύουν ότι δεν απαιτείται ρύθμιση δόσης. Παρόλα αυτά, λόγω του ότι κάποιοι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε αναστολείς ΜΕΑ, συνιστάται αρχικά να χρησιμοποιηθούν μικρές δόσεις και να παρακολουθούνται η απόκριση της αρτηριακής πίεσης και η νεφρική λειτουργία. Προσοχή πρέπει να δοθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με ταυτόχρονη διουρητική θεραπεία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης. |
Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας μετά από οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 0,5-4 mg άπαξ ημερησίως
| 0,5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 0,5-4 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια τρανδολαπρίλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 0,5 χιλιοστογραμμάρια τρανδολαπρίλη και 4 χιλιοστογραμμάρια τρανδολαπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4 χιλιοστογραμμάρια τρανδολαπρίλη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μόλις από την τρίτη ημέρα. Η αρχική θεραπεία πρέπει να είναι 0,5 mg ημερησίως (24 ώρες). Η δόση μπορεί να αυξηθεί προοδευτικά σε μέγιστο 4 mg ημερησίως ως εφ' άπαξ δόση. Η αναγκαστική αυτή τιτλοποίηση μπορεί να ανασταλεί προσωρινά, για παράδειγμα, σε περίπτωση συμπτωματικής υπότασης. Σε περίπτωση υπότασης, όλες οι συγχορηγούμενες αντιυπερτασικές θεραπείες (για παράδειγμα, αγγειοδιασταλτικά όπως νιτρικά ή διουρητικά) πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά και αν είναι δυνατόν, να μειώνεται η δόση τους. Η δόση της τρανδολαπρίλης πρέπει να μειώνεται μόνο εάν τα μέτρα αυτά είναι ανεπαρκή ή δεν μπορούν να τεθούν σε ισχύ. ΗλικιωμένοιΦυσιολογικά δεν απαιτείται μείωση δόσης. Μελέτες φαρμακοκινητικής σε υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, οι οποίοι εμφανίζουν φυσιολογική για την ηλικία τους νεφρική λειτουργία υποδεικνύουν ότι δεν απαιτείται ρύθμιση δόσης. Παρόλα αυτά, λόγω του ότι κάποιοι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε αναστολείς ΜΕΑ, συνιστάται αρχικά να χρησιμοποιηθούν μικρές δόσεις και να παρακολουθούνται η απόκριση της αρτηριακής πίεσης και η νεφρική λειτουργία. Προσοχή πρέπει να δοθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με ταυτόχρονη διουρητική θεραπεία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τρανδολαπρίλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βαλσαρτάνη και σακουμπιτρίλη
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλισκιρένη σε σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ιστορικό αγγειοοιδήματος επαγόμενο από αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερευαισθησία σε αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κληρονομικό αγγειοοίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας