Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης [CLcr] ≥60 και <90 ml/min) ή μέτρια (CLcr ≥30 και <60 ml/min) νεφρική δυσλειτουργία. Η ενδεχόμενη ανάγκη για προσαρμογή της ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η ενδεχόμενη ανάγκη για προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ολική χολερυθρίνη >1,5 φορές το ULN, ανεξάρτητα από την τιμή της AST, δεν μπορεί να προσδιοριστεί λόγω περιορισμένων δεδομένων. Συνεπώς, αυτοί ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γονιμότητα
∆εν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες ειδικά για τη γονιμότητα με την τραστουζουμάμπη δερουξτεκάνη. Με βάση αποτελέσματα από μελέτες τοξικότητας σε ζώα, η τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά ...
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τραστουζουµάµπης δερουξτεκάνης σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, η τραστουζουµάµπη, ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα HER2, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ανθρώπινη IgG απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και το ενδεχόμενο απορρόφησης και σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών για ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η κατάσταση της εγκυμοσύνης των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να επαληθεύεται πριν από την έναρξη χορήγησης της τραστουζουµάµπης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προτρέπονται να δείχνουν προσοχή όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη 5,4 mg/kg Ο συγκεντρωτικός πληθυσμός ασφάλειας έχει αξιολογηθεί για ασθενείς που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση τραστουζουµάµπης δερουξτεκάνης 5,4 ...