Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τουκατινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8, μέτριοι αναστολείς του CYP2C8
Η ταυτόχρονη χρήση τουκατινίμπης με έναν ισχυρό αναστολέα του CYP2C8 αύξησε τις συγκεντρώσεις της τουκατινίμπης, το οποίο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας της τουκατινίμπης. Η ταυτόχρονη χρήση ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Μέτριοι αναστολείς του CYP2C8
Μέτριοι αναστολείς του CYP2C8
Υποστρώματα του CYP3A
Η τουκατινίμπη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A. Ως εκ τούτου, η τουκατινίμπη έχει τη δυνατότητα να αλληλεπιδράσει με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A, το οποίο μπορεί να οδηγήσει ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα της P-gp
Η ταυτόχρονη χρήση τουκατινίμπης με ένα υπόστρωμα της P-gp αύξησε τις συγκεντρώσεις πλάσματος του υποστρώματος της P-gp, το οποίο μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα που συσχετίζεται με ένα υπόστρωμα της ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A, μέτριοι επαγωγείς του CYP2C8
Η ταυτόχρονη χρήση τουκατινίμπης με έναν ισχυρό επαγωγέα του CYP3A ή έναν μέτριο επαγωγέα του CYP2C8 μείωσε τις συγκεντρώσεις της τουκατινίμπης, το οποίο μπορεί να μειώσει τη δραστικότητα της τουκατινίμπης. ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Επαγωγείς CYP2C8
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Επαγωγείς CYP2C8
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C)
Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C), συνιστάται μειωμένη δόση έναρξης 200 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γονιμότητα
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας σε άνδρες ή γυναίκες. Με βάση τα ευρήματα από μελέτες σε ζώα, η τουκατινίμπη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση τουκατινίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η τουκατινίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τουκατινίμπη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά την διάρκεια της θεραπείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας σε άνδρες ή γυναίκες. Με βάση τα ευρήματα από μελέτες σε ζώα, η τουκατινίμπη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τουκατινίμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η κλινική κατάσταση του ασθενούς πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 (≥5%) κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι διάρροια (13%), αυξημένη ALT (6%) και αυξημένη AST (5%). Σοβαρές ...