Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Τουκατινίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τουκατινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

HER2-θετικός τοπικά προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η τουκατινίμπη ενδείκνυται σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με HER2-θετικό, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον ...

Καρκίνωμα του μαστού θετικό για τον υποδοχέα τύπου 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg δύο φορές ημερησίως

300 mg δύο φορές ημερησίως
Χορήγηση

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια τουκατινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg τουκατινίμπης (δύο δισκία των 150 mg) λαμβανόμενα συνεχώς δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη, στις δόσεις που περιγράφονται στον πίνακα 1. Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) για τη συγχορηγούμενη τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για πρόσθετες πληροφορίες. Τα συστατικά της θεραπείας μπορούν να χορηγηθούν με οποιαδήποτε σειρά.

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δοσολόγηση:

Θεραπεία Δόση Ημέρες θεραπείαςΧρονοδιάγραμμα
σχετικά με την
πρόσληψη τροφής
Τουκατινίμπη 300 mg από του στόματος
δύο φορές την ημέρα
Συνεχώς Με ή χωρίς ένα
γεύμα
Καπεσιταβίνη1.000 mg/m² από του
στόματος
δύο φορές την ημέρα
Ημέρες 1 έως 14 κάθε
21 ημέρες
Εντός 30 λεπτών
μετά από ένα γεύμα
Τραστουζουμάμπη
Ενδοφλέβια δοσολόγηση
Αρχική δόση
Επακόλουθες δόσεις 6 mg/kg
Ή
Υποδόρια δοσολόγηση



8 mg/kg ενδοφλεβίως
6 mg/kg ενδοφλεβίως

600 mg υποδορίως



Ημέρα 1
Κάθε 21 ημέρες

Κάθε 21 ημέρες
Δεν εφαρμόζεται

Η θεραπεία με την τουκατινίμπη πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

Παράλειψη δόσης

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, ο ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη δόση στην κανονικά προγραμματισμένη ώρα.

Τροποποίηση της δόσης

Οι συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης της τουκατινίμπης για ασθενείς με ανεπιθύμητες ενέργειες παρέχονται στους Πίνακες 2 και 3. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ για τη συγχορηγούμενη τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για τις τροποποιήσεις της δόσης για τοξικότητες που πιθανολογείται ότι προκλήθηκαν από αυτές τις θεραπείες.

Πίνακας 2. Συνιστώμενες μειώσεις της δόσης της τουκατινίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες:

Δοσολογικό επίπεδο Δόση τουκατινίμπης
Συνιστώμενη δόση έναρξης 300 mg δύο φορές την ημέρα
Πρώτη μείωση της δόσης 250 mg δύο φορές την ημέρα
Δεύτερη μείωση της δόσης 200 mg δύο φορές την ημέρα
Τρίτη μείωση της δόσης 150 mg δύο φορές την ημέρα1

1 Η τουκατινίμπη πρέπει να διακόπτεται οριστικά σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν 150 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα.

Πίνακας 3. Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης της τουκατινίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες:

Ανεπιθύμητη
ενέργεια
Σοβαρότητα1 Τροποποίηση της δοσολογίας της
τουκατινίμπης
Διάρροια Βαθμού 1 και 2 Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης.
Βαθμού 3 χωρίς αντιδιαρροϊκή
θεραπεία
Ξεκινήστε ή εντατικοποιήστε την κατάλληλη
ιατρική θεραπεία. Διακόψτε προσωρινά την
τουκατινίμπη μέχρι την ανάκαμψη σε
≤ Βαθμού 1, κατόπιν συνεχίστε την
τουκατινίμπη στο ίδιο δοσολογικό επίπεδο.
Βαθμού 3 με αντιδιαρροϊκή
θεραπεία
Ξεκινήστε ή εντατικοποιήστε την κατάλληλη
ιατρική θεραπεία. Διακόψτε προσωρινά την
τουκατινίμπη μέχρι την ανάκαμψη σε
≤ Βαθμού 1, κατόπιν συνεχίστε την
τουκατινίμπη στο επόμενο χαμηλότερο
δοσολογικό επίπεδο.
Βαθμού 4 Διακόψτε οριστικά την τουκατινίμπη.
Αυξημένη ALT,
AST ή
χολερυθρίνη2
Βαθμού 1 χολερυθρίνη (> ULN
έως 1,5 × ULN)
Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης.
Βαθμού 2 χολερυθρίνη (>1,5 έως
3 × ULN)
Διακόψτε προσωρινά την τουκατινίμπη μέχρι
την ανάκαμψη σε ≤ Βαθμού 1, κατόπιν
συνεχίστε την τουκατινίμπη στο ίδιο
δοσολογικό επίπεδο.
Βαθμού 3 ALT ή AST (>5 έως
20 × ULN)
Ή
Βαθμού 3 χολερυθρίνη (>3 έως
10 × ULN)
Διακόψτε προσωρινά την τουκατινίμπη μέχρι
την ανάκαμψη σε ≤ Βαθμού 1, κατόπιν
συνεχίστε την τουκατινίμπη στο επόμενο
χαμηλότερο δοσολογικό επίπεδο.
Βαθμού 4 ALT ή AST
(>20 × ULN)
Ή
Βαθμού 4 χολερυθρίνη
(>10 × ULN)
Διακόψτε οριστικά την τουκατινίμπη.
ALT ή AST >3 × ULN
ΚΑΙ
Χολερυθρίνη >2 × ULN
Διακόψτε οριστικά την τουκατινίμπη.
Άλλες
ανεπιθύμητες
ενέργειες
Βαθμού 1 και 2 Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης.
Βαθμού 3 Διακόψτε προσωρινά την τουκατινίμπη μέχρι
την ανάκαμψη σε ≤ Βαθμού 1, κατόπιν
συνεχίστε την τουκατινίμπη στο επόμενο
χαμηλότερο δοσολογικό επίπεδο.
Βαθμού 4 Διακόψτε οριστικά την τουκατινίμπη.

1 Βαθμοί με βάση τα Κριτήρια Συνήθους Ορολογίας για Ανεπιθύµητες Ενέργειες (Common Terminology Criteria for Adverse Events) του Εθνικού Αντικαρκινικού Ινστιτούτου των ΗΠΑ (National Cancer Institute) έκδοση 4.03
2 Συντομογραφίες: ULN = ανώτερο φυσιολογικό όριο, ALT = αλανινική αμινοτρανσφεράση, AST = ασπαρτική αμινοτρανσφεράση

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η τουκατινίμπη πρέπει να λαμβάνεται με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών, την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς ένα γεύμα. Η τουκατινίμπη μπορεί να λαμβάνεται ταυτόχρονα με την καπεσιταβίνη.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.