Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ουστεκινουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Συνιστάται να μη συγχορηγούνται εμβόλια ζώντων ιών ή βακτηρίων (όπως ο Βάκιλλος των Calmette και Guérin (BCG)) με την ουστεκινουμάμπη. Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ασθενείς που είχαν πρόσφατα ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Υποστρώματα του CYP450
Κατά την έναρξη της ουστεκινουμάμπης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα υποστρώματα του CYP450, ιδιαιτέρως αυτά με στενό θεραπευτικό δείκτη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η παρακολούθηση του θεραπευτικού ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Υποστρώματα της πρωτεΐνης 2 που σχετίζεται με την αντίσταση σε πολλά φάρμακα (MRP2)
Υποστρώματα UGT1A1
Υποστρώματα του UGT2B7
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Υποστρώματα της πρωτεΐνης 2 που σχετίζεται με την αντίσταση σε πολλά φάρμακα (MRP2)
Υποστρώματα UGT1A1
Υποστρώματα του UGT2B7
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Παράλληλη ανοσοκατασταλτική θεραπεία
Σε μελέτες για την ψωρίαση, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ουστεκινουμάμπης σε συνδυασμό με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών, ή με φωτοθεραπεία, δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε ...
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοθεραπεία για αλλεργία
Η ουστεκινουμάμπη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ανοσοθεραπεία για αλλεργία. Δεν είναι γνωστό εάν η ουστεκινουμάμπη μπορεί να επηρεάσει την ανοσοθεραπεία για αλλεργία.
Allergen immunotherapy (regime/therapy)
Ιστορικό κακοήθειας, μακροχρόνιας λήψης ανοσοκατασταλτικής θεραπείας ή φωτοθεραπείας
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες που να περιλαμβάνουν ασθενείς με ιστορικό κακοήθειας ή μελέτες που να συνεχίζουν τη θεραπεία σε ασθενείς που αναπτύσσουν κακοήθεια κατά τη λήψη της ουστεκινουμάμπης. Συνεπώς, ...
τουλάχιστον ένα από
History of malignant neoplasm (situation)
Immunosuppressant drug therapy (procedure)
Photochemotherapy with psoralens and ultraviolet A (procedure)
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Immunosuppressant drug therapy (procedure)
Photochemotherapy with psoralens and ultraviolet A (procedure)
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ουστεκινουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην κύηση, στην πρώιµη εµβρυακή/όψιμη εµβρυακή ...
Γαλουχία
Περιορισμένα δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία υποδεικνύουν ότι η ουστεκινουμάμπη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες. Δεν είναι γνωστό αν η ουστεκινουμάμπη απορροφάται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 15 εβδομάδες μετά τη θεραπεία. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ουστεκινουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (> 5%) στις ελεγχόμενες περιόδους των κλινικών μελετών της ψωρίασης, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας ...