Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βαλσαρτάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς OATP1, OATP3, MRP2
Δεδομένα <em>in vitro</em> υποδεικνύουν ότι η βαλσαρτάνη αποτελεί υπόστρωμα για τους μεταφορείς ηπατικής πρόσληψης OATP1B1/OATP1B3 και για τους μεταφορείς ηπατικής εκροής MRP2. Η κλινική σημασία αυτού ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 1 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό
Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό
Αναστολείς της πρωτεΐνης 2 που σχετίζεται με την αντίσταση σε πολλά φάρμακα (MRP2)
Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό
Αναστολείς της πρωτεΐνης 2 που σχετίζεται με την αντίσταση σε πολλά φάρμακα (MRP2)
Ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία χωρίς χολόσταση, η δόση της βαλσαρτάνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 80 mg.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Συμπληρώματα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο και άλλες ουσίες που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου. Εάν κρίνεται απαραίτητο να συνταγογραφηθεί σε συνδυασμό ...
τουλάχιστον ένα από
Kάλιο
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Αναστολείς ΜΕΑ, αλισκιρένη
Δεδομένα από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του Συστήματος Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων της ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Αλισκιρένη
Αλισκιρένη
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
Όταν οι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ χορηγούνται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, μπορεί να παρατηρηθεί εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης. Επιπλέον, η ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης ΙΙ και ...
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Λίθιο
Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και τοξικότητα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης. Λόγω έλλειψης εμπειρίας ...
Λίθιο
Στένωση της νεφρικής αρτηρίας
Η ασφαλής χρήση της βαλσαρτάνης σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση σε μονήρη νεφρό δεν έχει τεκμηριωθεί. Η βραχυχρόνια χορήγηση βαλσαρτάνης σε δώδεκα ασθενείς με νεφραγγειακή ...
Renal artery stenosis (disorder)
Στένωση αορτικής βαλβίδας, στένωση μιτροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Χορήγηση βαλσαρτάνης σε ασθενείς που πάσχουν από αορτική ή μιτροειδική στένωση ή αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.
τουλάχιστον ένα από
Σημαντική στένωση αορτικής βαλβίδας
Στένωση μιτροειδούς βαλβίδας
Αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Στένωση μιτροειδούς βαλβίδας
Αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Υπονατριαιμία, υπο-ογκαιμία
Σε ασθενείς με σοβαρή υπονατριαιμία ή/και υπο-ογκαιμία, όπως εκείνοι που λαμβάνουν υψηλές δόσεις διουρητικών, μπορεί να παρουσιασθεί συμπτωματική υπόταση σε σπάνιες περιπτώσεις μετά από την έναρξη της ...
τουλάχιστον ένα από
Υπονατριαιμία
Υποβολαιμία
Υποβολαιμία
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία σε παιδιατρικούς ασθενείς
Η χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min και σε παιδιατρικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχει μελετηθεί, συνεπώς η βαλσαρτάνη δεν συνιστάται σε αυτούς τους ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Η χρήση των Ανταγωνιστών των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Η χρήση των ΑΥΑΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δευτέρου ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά τη γαλουχία, η χρήση της βαλσαρτάνης δεν συνιστάται και είναι προτιμότερη η χρήση εναλλακτικών θεραπειών με καλύτερα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η βαλσαρτάνη δεν παρουσίασε ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρρένων ή θηλέων επιμύων σε από του στόματος δόσεις έως και 200 mg/kg/ημέρα. Η δόση αυτή είναι 6πλάσια της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό των μηχανημάτων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί να εμφανισθούν περιστασιακά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενήλικες ασθενείς με υπέρταση, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων του φαρμάκου ήταν συγκρίσιμη με αυτή του εικονικού φαρμάκου και σύμφωνη με τη φαρμακολογία ...